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今日,国家药监局发布《一次性使用微创筋膜闭合器注册审查指导原则》,内容见本文。
2021/12/16 更新 分类:法规标准 分享
刚刚!国家药监局发布《一次性使用腹部穿刺器注册审查指导原则》
2021/12/20 更新 分类:法规标准 分享
问:一次性使用腹部穿刺器如何开展生物相容性评价?
2023/04/06 更新 分类:法规标准 分享
本文将从以下几个方面来详细阐述一次性使用腹部穿刺器如何开展生物相容性评价。
2023/04/07 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《一次性使用血液透析器临床评价注册审查指导原则(征求意见稿)》。
2023/06/25 更新 分类:法规标准 分享
婴儿培养箱中皮肤温度探头配合使用的一次性固定粘贴片是否可以和主机作为同一注册单元申报?
2020/08/20 更新 分类:法规标准 分享
endozip:自动缝合器-一款减肥神器
2022/09/28 更新 分类:科研开发 分享
本文适用于临床包皮切割缝合手术的包皮切割吻合器,为一次性使用。重复使用的包皮切割吻合器可酌情参考本文。
2023/01/12 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,中国器审发布《一次性使用人体动脉血样采集器注册审查指导原则(征求意见稿)》
2022/08/26 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,上海市医疗器械化妆品审评核查中心发布《一次性使用电子支气管内窥镜注册审评指南》。
2024/07/19 更新 分类:法规标准 分享