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食品企业使用的一次性手套要求
2017/09/01 更新 分类:法规标准 分享
本文所涉及的膜式氧合器产品,是指进行血液体外循环与人工心肺机配套使用的、具有氧合血液与排除血液中二氧化碳功能的消耗性器材。
2021/04/26 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家药监局发布YY 0485-2020《一次性使用心脏停跳液灌注器》等41项医疗器械行业标准和2项修改单的公告(2020年第76号)
2020/07/09 更新 分类:法规标准 分享
一次性使用内窥镜注射针如何开展与内窥镜配合使用的配合性能?
2023/02/25 更新 分类:科研开发 分享
国家市场监督管理总局(国家标准化管理委员会)批准《一次性使用输血器 第2部分:压力输血设备用》等13项强制性国家标准和1项强制性国家标准修改单
2020/11/24 更新 分类:法规标准 分享
一次性使用无菌三棱针主要用于中医针刺放血。该产品无菌提供,仅供一次性使用。可重复使用三棱针、非无菌提供三棱针可参考本文适用部分。
2023/01/06 更新 分类:法规标准 分享
江西中赣医疗器械有限公司对一次性使用口罩主动召回
2019/09/08 更新 分类:监管召回 分享
一次性使用结扎夹为什么需要做动物实验?
2020/11/12 更新 分类:法规标准 分享
一次性使用无菌导尿管产品注册单元如何划分?
2021/04/07 更新 分类:法规标准 分享
一次性使用无菌闭合夹应如何提交设计验证资料?
2023/09/14 更新 分类:法规标准 分享