金属加工中出现毛刺是大家都会遇到的问题，比如钻孔，车削，铣削，板材切割。毛刺的危害之一就是容易割伤！为了去除毛刺，通常需要进行称为去毛刺的二次操作。精密部件的3次去毛刺和边缘精加工可能占成品部件成本的30％。此外，二次精加工操作难以自动化，所以毛刺真的变成了很棘手的问题。

2019/09/17 更新 分类：科研开发 分享

为进一步指导申请人确定具体产品的临床评价路径，器审中心根据目前已有产品的审评经验，编写了《基于<医疗器械分类目录>子目录“12有源植入器械”临床评价推荐路径》（见附件2）和《基于<医疗器械分类目录>子目录“13无源植入器械”临床评价推荐路径》

2022/04/06 更新 分类：法规标准 分享

为进一步指导注册申请人确定具体产品的临床评价路径，器审中心按照《医疗器械监督管理条例》的有关规定，提出具体产品临床评价的推荐路径。

2022/05/19 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，为进一步规范新型冠状病毒抗原检测试剂硝酸纤维素膜原材料变更的管理，国家药监局器审中心组织制定了《新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂硝酸纤维素膜原材料变更技术审评要点（试行）》现予发布

2022/05/26 更新 分类：法规标准 分享

用一个重聚焦元件，如简单薄透镜，或者是工作在入射波的变相器的曲面镜，可以将高斯波束重新校准

2018/10/04 更新 分类：科研开发 分享

今日，器审中心公布了珠海通桥医疗科技有限公司的创新产品取栓支架的注册技术审评报告，我们一起来了解下取栓支架在临床前研发阶段做了哪些实验。

2020/09/17 更新 分类：科研开发 分享

由于存在被称为青霉曲霉的特定类型真菌污染的风险，该涂药器被召回。

2021/06/29 更新 分类：监管召回 分享

近日，器审中心公开了库博光学公司软性亲水接触镜的注册技术审评报告，我们一起了解下软性亲水接触镜在研发阶段需要做哪些实验。

2021/08/12 更新 分类：科研开发 分享

为进一步加强血管内导丝的管理，国家药监局器审中心组织制定了《血管内导丝注册审查指导原则》，内容见本文。

2022/03/17 更新 分类：法规标准 分享

本研究认为肌肉模拟策略可以拓宽水凝胶致动器的现有驱动机制，同时显着突破其上限效率。

2023/04/21 更新 分类：热点事件 分享