FDA已将此确定为 I 类召回，这是最严重的召回类型。使用这些设备可能会导致重伤或死亡。

召回产品

成人胸管托盘

瘘管开关套件

瘘管（开/关多合一袋）

透析通路

部件号和批号：请参阅“受影响设备的完整列表”

分发日期：2019年5月9日至2021年3月19日

在美国召回的设备：1,570

公司发起日期：2021年4月2日

设备使用

Avid Medical 的医疗便利套件包括一组用于完成常规医疗和外科护理的设备，例如：

从成年人的胸部排出液体

动脉和静脉之间异常连接的手术修复（动静脉瘘）

动静脉瘘手术部位周围的敷料变化

在患者连接到透析机的地方创建透析通道

上面列出的每个便利套件都包括一个 Chloraprep™ 3 mL 涂药器，用于在手术或导管手术前对皮肤进行消毒。 Chloraprep 3 mL 涂药器由另一家公司 BD/Carefusion 213 制造。

召回原因

Avid Medical 正在召回包括 BD/Carefusion Chloraprep™ 3mL 涂药器的医疗便利套件。由于存在被称为青霉曲霉的特定类型真菌污染的风险，该涂药器被召回。

如果皮肤准备产品被青霉曲霉污染，这种真菌会导致患者严重的全身感染、败血症、疾病和死亡。如果在放置血管内导管期间将真菌引入患者的血液中，则可能需要移除导管，从而需要额外的医疗程序。如果真菌感染手术部位，患者可能需要药物和手术治疗，并需要使用抗真菌药物进行长期治疗。

没有与此问题相关的死亡、投诉或受伤报告。