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  • 腔镜吻合器推钉片常见工艺问题解析

    推钉片是吻合器类手术器械零部件里面要求较高的一个零件,它是钛钉的载体,器械工作时,随着推钉滑块在推进过程中,对应的推钉片在钉仓孔中运动推出,同步带动钛钉运动至与抵钉座接触,钛钉受压闭合,从而达到组织的缝合作用。整个过程中,对推钉片的强度,推钉片与钉孔的组配松紧度等要求都较高。

    2021/12/15 更新 分类:科研开发 分享

  • 一次性输液器不溶性微粒含量的检测方法

    一次性输液器是一种常见的医疗耗材,经过无菌处理,建立静脉与药液之间的通道,常用于静脉输液。它免去了繁琐的消毒程序,操作方便且节约成本,提高了护理操作的效率,因此被应用在多种医疗场景中。

    2022/08/12 更新 分类:科研开发 分享

  • 首款一次性4K关节镜获批FDA

    2023年1月6日,Pristine Surgical宣布FDA已批准其Summit 4K一次性手术关节镜。关节镜是观察关节内部结构的直径5mm左右的棒状光学器械,是用于诊治关节疾患的一种内窥镜。

    2023/01/10 更新 分类:科研开发 分享

  • Omnipod 5:一次性无管路胰岛素泵获FDA批准用于2型糖尿病治疗

    Insulet宣布其突破性的一次性无管路胰岛素泵Omnipod 5获得FDA批准用于美国2型糖尿病患者(18岁及以上)治疗,这是第一个也是唯一一个FDA批准用于1型和2型糖尿病管理的AID系统。

    2024/08/28 更新 分类:科研开发 分享

  • 血液透析滤过器及配套管路注册技术审评报告公开

    血液透析滤过器及配套管路属于CRRT治疗用的一次性耗材,允许血液在体外循环。它通常由滤器、血液管路、溶液管路和废液流出管路组成,配合PrismaFlex控制单元或PrisMax控制单元使用,可提供连续性液体管理和肾脏替代疗法。申报产品的管路材料为DEHA增塑的聚氯乙烯,该材料为境外申报CRRT管路中首次使用。

    2021/12/03 更新 分类:法规标准 分享

  • 金属注塑成型技术为原始设备制造商在一次性用品的生产中提供了边界和安全保障

    为了满足对小型、复杂、轻量级手术产品的需求,医疗器械原始设备制造商 (OEMs) 越来越多地选择生产一次性手术工具和产品,它们可以为外科医生和医院提供灵活、现成的一次性无菌解决方案。

    2023/01/17 更新 分类:科研开发 分享

  • 【医械答疑】企业已获得“一次性XXX电子内窥镜”注册证,现在因进院需求想变更产品名称一定要提交同品种资料吗?

    企业已获得“一次性XXX电子内窥镜”注册证,现在因进院需求想变更产品名称一定要提交同品种资料吗?

    2025/01/22 更新 分类:法规标准 分享

  • 美敦力首款一次性多合一连续血糖监测仪获批FDA

    近日,美敦力连续血糖监测仪(CGM)获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准,这是该公司首款一次性多合一CGM,其尺寸是之前美敦力CGM的一半。

    2024/08/08 更新 分类:科研开发 分享

  • 超级市场如何实施ISO9001-2008

    超级市场如何实施ISO9001-2008 超级市场是一种采取自助服务和集中性一次性付款的销售方式的零售业态,以满足消费者对基本生活用品一次性购足的需要为目的,并普遍运用大工业的分工

    2015/09/05 更新 分类:其他 分享

  • 一次性卫生用品出现热熔胶失粘现象分析

    一次性卫生用品是由全自动化机器将热熔压敏胶(简称热熔胶)涂布在PE膜、无纺布和一些弹性材料(主要是橡筋)上经过粘接、压花、剪裁和包装等工艺制造出的可抛弃式卫生用品。

    2019/04/17 更新 分类:生产品管 分享