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请问,生产这样经过消毒的耗材是否一定需在洁净车间生产,如果是,洁净车间的要求按照什么标准/法规执行?
2024/08/14 更新 分类:法规标准 分享
ClearCam对于腹腔镜独特理解,开发出一款能够适配绝大部分腹腔镜的“雨刮器” ---ClearScope。
2024/09/12 更新 分类:科研开发 分享
产品: 复原乳饮料 背景: 鉴于目前乳品加工和销售增长速度较快,而奶牛养殖的增长速度远远小于乳品加工企业对鲜乳的需求,且奶牛养殖的一次性投入,加上在南方使用奶粉的成本
2015/09/17 更新 分类:其他 分享
在过去几年,医疗市场对一次性注射器和医用导管的需求剧增,并逐渐倾向采用TPE制作脚轮等产品。
2019/01/23 更新 分类:科研开发 分享
南昌裕华医疗器械有限公司对一次性使用口罩主动召回
2019/09/06 更新 分类:监管召回 分享
在企业对于血透管的日常生产控制中,需要参考相关监管要求,结合产品风险,建立合适的风险监控点。
2020/04/07 更新 分类:科研开发 分享
国家药监局发布YY 0336-2020《一次性使用无菌阴道扩张器》等12项医疗器械行业标准(2020年第48号)
2020/04/09 更新 分类:法规标准 分享
今日,器审中心发布关于征求《医疗器械中应用的纳米材料安全性和有效性评价框架指导原则(征求意见稿)》意见的通知
2020/11/02 更新 分类:法规标准 分享
本文所指血透管路,是指血液透析、血液透析滤过等治疗时,与血液透析器、血液透析滤过器、血液灌流器配套使用的体外循环管路。
2020/12/01 更新 分类:科研开发 分享
在“第二十七届全国腹腔镜手术演示研讨会”开幕式新品上市首发仪式环节,一次性全电动腔镜吻合器LunarTM 亮相
2020/12/16 更新 分类:科研开发 分享