您当前的位置:检测预警 > 栏目首页
HemoStop Bx是一次性便携式双极止血设备,旨在实现经皮微创手术止血。
2021/02/08 更新 分类:科研开发 分享
高性能和标准性能手术衣产品临床用途有何差异?
2021/03/12 更新 分类:法规标准 分享
10月19日消息,康德莱的“一次性使用注射包”正式获得NMPA批准,该产品用于在真皮组织注射修饰透明质酸钠凝胶产品以进行面部填充。
2021/10/20 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了在迎接FDA现场审计前的相关准备工作及一次性通过检查的经验分享。
2021/11/23 更新 分类:监管召回 分享
北京器审对核查无源医疗器械共性问题做出了答复。
2022/11/09 更新 分类:科研开发 分享
北京药监答疑无源医疗器械审评核查常见问题。
2022/11/12 更新 分类:科研开发 分享
12月1日,乐普医疗宣布其自主研发的一次性使用压力微导管已经获得中国国家药监局(NMPA)注册批准,取得Ⅲ类医疗器械注册证。
2022/12/01 更新 分类:科研开发 分享
医用防护服包括一次性使用的医用防护服和可重复使用的医用防护服,以无菌形式和非无菌形式提供。
2022/12/26 更新 分类:法规标准 分享
本文适用于临床包皮切割缝合手术的包皮切割吻合器,为一次性使用。重复使用的包皮切割吻合器可酌情参考本文。
2023/01/12 更新 分类:法规标准 分享
本文适用于按第二类医疗器械管理的麻醉面罩产品,包括一次性使用和重复使用的麻醉面罩、无菌和非无菌麻醉面罩。
2023/01/12 更新 分类:法规标准 分享