我司生产的一次性使用麻醉机和呼吸机用呼吸管路处于注册的发补阶段，在补充检验阶段，是否能将注册补充检验委托给除过“广东省医疗器械质量监督检验所”以外的具有资质的第三方检验机构？

2025/01/06 更新 分类：法规标准 分享

本文是一篇关于常见胶粘剂及其对灭菌过程反应的综述。

2018/03/07 更新 分类：生产品管 分享

本文是一篇关于常见胶粘剂及其对灭菌过程反应的综述。

2021/06/06 更新 分类：生产品管 分享

现在，随着工艺强化和进步技术的实施，这可以用于在同一设施中推出各种产品，从而使设施占地面积更小、投资和风险降低。

2022/12/20 更新 分类：科研开发 分享

欧盟制定关于一次性塑料饮料瓶中再生塑料含量的法规，欧盟计划扩大禁止添汞产品清单及某生产商因违反TSCA被罚款25万美元。

2023/05/15 更新 分类：法规标准 分享

2023年6月29日，首个一次性血管介入手术机器人系统的开发商 Microbot Medical Inc.宣布，已成功完成一项延长的临床前研究。

2023/07/06 更新 分类：科研开发 分享

2023年9月21日，美敦力 Medtronic（纽约证券交易所股票代码：MDT）宣布，其新型一体式、一次性 Simplera™ 连续血糖监测仪（CGM）获得 CE 认证。

2023/09/23 更新 分类：科研开发 分享

一次性使用器具的灭菌方法一般有3种，以下主要是根据不同的器具以及要求加以选择性介绍。

2024/08/13 更新 分类：科研开发 分享

请问，生产这样经过消毒的耗材是否一定需在洁净车间生产，如果是，洁净车间的要求按照什么标准/法规执行？

2024/08/14 更新 分类：法规标准 分享

ClearCam对于腹腔镜独特理解，开发出一款能够适配绝大部分腹腔镜的“雨刮器” ---ClearScope。

2024/09/12 更新 分类：科研开发 分享