研究人员研究了不同成形厚度对成形后奥氏体不锈钢封头的壁厚、组织变化及性能的影响，以在冷冲压不锈钢封头的质量控制与使用安全性方面提供理论指导。

2023/12/01 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家药品监督管理局批准了心擎医疗（苏州）股份有限公司“体外心室辅助设备”和“体外心室辅助泵头及管路”创新产品注册申请。

2024/04/28 更新 分类：科研开发 分享

ECHA于2013年9月4日正式发布了REACH法规第二次联合执法行动最终报告。在抽查的1181家企业中，有67 % 的企业未能符合REACH或CLP法规的一项或多项要求。 ECHA论坛的第二次执法行动 (REF-2) 主要

2015/08/26 更新 分类：其他 分享

摘要：伴随着上月中旬在爱尔兰高威召开的第6次ISO9001修订工作会落下帷幕，全球应用范围最广的质量管理体系标准ISO9001的第4次“升级”，完成对各成员国最后一次意见征集，开始形成

2015/09/26 更新 分类：其他 分享

FDA发布公告要求雅培召回左心室辅助装置HeartMate 3，召回等级为一级。这是这款明显产品在一个季度内第三次被FDA要求一级召回。

2024/05/17 更新 分类：监管召回 分享

什么是无菌保证水平？

2020/12/22 更新 分类：法规标准 分享

本文重点讲述无菌取样操作。

2021/12/22 更新 分类：实验管理 分享

本文介绍了无菌室标准及使用管理。

2022/04/13 更新 分类：法规标准 分享

无菌器械研发与验证常见问题答疑

2022/05/19 更新 分类：监管召回 分享

无菌隔离器常见问题答疑汇总

2022/07/22 更新 分类：科研开发 分享