此文提供了为医疗器械选择适当无菌保证水平（SAL）的信息。

2024/04/11 更新 分类：科研开发 分享

2020年02月20日，欧盟委员会健康与食品安全局发布了欧盟GMP附录一《无菌产品生产》进一步草案。新修订文件向相关组织和利益相关者征求意见，为期3个月，但全球突然爆发的新冠影响，导致该法规推迟生效。由于中国的制药法规是参考欧盟标准，因此我国肯定会在适当的时间进行法规的借鉴和修订。为了更好的理解该附录中的条款，针对十大内容，我进行了七言解读，便于大家

2021/08/13 更新 分类：法规标准 分享

2017 年 4 月 15 日，欧盟委员会非食品类快速预警系统（ RAPEX ）对中国产 nupower EVOLUTION 牌角磨机发出消费者警告（预警编号： A11/0061/17 ）。本案的通报国为斯洛伐克。 此次通报的产品为

2017/04/22 更新 分类：其他 分享

日前，狮王日用化工（青岛）有限公司向国家质检总局提交了召回计划，召回部分进口LION（狮王）品牌牙刷。本次召回共涉及Lion超软护理牙刷、Lion 柔和按摩牙刷和Lion Between软毛牙刷（

2017/11/07 更新 分类：监管召回 分享

金相砂纸是常规金相制样粗磨和精磨的必要工序。但是，金相砂纸的标号从粗到细有20种之多，无论美标还是欧标，亦或只是国标均是如此。

2019/02/15 更新 分类：实验管理 分享

根据统计2021年全国PCI手术量约为116例（不含军队医院），随着老年化的加剧、未来PCI手术还将快速增加。目前PCI手术能够完美解决大部分冠心病，但是对于慢性闭塞病变及严重钙化病变，依旧没有很好解决技术，甚至这类疾病被称为冠心病介入治疗领域“最后的堡垒”。

2022/09/24 更新 分类：热点事件 分享

近日，笔者从河北唐山检验检疫局了解到，北京中地种畜有限公司进口的4300头新西兰种牛顺利完成了为期45天的隔离检疫，经检疫合格运往公司所属的奶牛场。 为切实做好本批次种牛的

2015/09/12 更新 分类：其他 分享

多自由度手术器械头对头比较研究：强生、贝朗、健适比拼

2022/07/10 更新 分类：科研开发 分享

客户悬挂连接螺栓，在装配过程中用定值扭力扳手（70Nm）打扭力时，未达额定值即发生早期断裂。根据客户要求，对送检断裂螺栓进行失效分析测试，以期找出螺栓断裂原因。

2024/03/08 更新 分类：检测案例 分享

对扁圆头方颈螺栓的断裂原因进行分析，对于其结构设计、制造工艺、质量检验和使用维护具有重要的意义。

2024/06/05 更新 分类：检测案例 分享