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依据中国药典2020版的规定,若连续多次的称重结果未能稳定在0.3mg以内的差异,则无法认定为达到恒重标准。针对这一难题,提出了以下几项关键优化措施。
2024/09/20 更新 分类:科研开发 分享
根据路透社近日报道,美国最大的合同药品生产(CMO)工厂之一赛默飞世尔(Thermo Fisher)旗下的工厂在过去 10 年中多次违反 CGMP,今年就收到了 2 封 483。
2024/10/17 更新 分类:监管召回 分享
光学内窥镜摄像系统的发展是医学领域的一次重大技术革命,它极大地推动了内窥镜在诊断和治疗中的应用,提高了医疗效率和准确性。以下是对光学内窥镜摄像系统发展的详细阐述。
2024/10/17 更新 分类:行业研究 分享
本文使用一组已通过生物等效性正式试验的高变异药物研究数据,进行上百次模拟生物等效性预试验。
2024/11/05 更新 分类:科研开发 分享
欧洲生物分析论坛(European Bioanalysis Forum, EBF)2023年在西班牙组织了一次主题为“Challenging the Current Paradigm for ADA testing”的讨论,略作分享。
2024/12/23 更新 分类:科研开发 分享
Laborie Medical在《Journal of Urology》期刊上其尿道扩张载药球囊---Optilume的五年随访的临床研究(ROBUST I)数据。
2025/01/20 更新 分类:科研开发 分享
美敦力在NANS 2025会议上公布其闭环可充电脊髓刺激器---Inceptiv的临床研究数据。研究显示出Inceptiv优异长期疗效。
2025/02/03 更新 分类:科研开发 分享
第二次預告訂定「市售包裝嬰兒與較大嬰兒配方食品及特定疾病配方食品營養標示應遵行事項」草案 【發布日期:2014-12-23】 :食品組 依據:行政程序法第一百五十四條第一項。 公告
2015/09/05 更新 分类:其他 分享
据工业和信息化部公告,FZ/T 81006-2017《牛仔服装》将于2017年10 月1日正式实施,据悉,该标准于1992年首次发布,2007年第一次修订, 此次修订为时隔10年后的第二次修订。
2017/09/08 更新 分类:法规标准 分享
到了冬季电热毯成为生活用品的刚需,质检机构电热毯检测发现好的电热毯热的慢凉的慢,电线绝缘层指标均超过国家标准,次一点的电热毯热得快不通电凉的也快,电缆弯折强度略次与好的电热毯。
2018/01/08 更新 分类:热点事件 分享