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美敦力宣布其去年收购的Affera Mapping and Ablation System获CE批准上市,该系统集结三维标测、射频消融、脉冲场消融(PFA)三重功能。本次获批的Affera Mapping and Ablation System中还包括Sphere-9消融导管以及Prism-1 Mapping Software。
2023/03/17 更新 分类:热点事件 分享
国家药品监督管理局组织对需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录进行了修订,发布了《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》(2020年修订版)。
2023/06/20 更新 分类:法规标准 分享
无菌药品生产微生物、热源、微粒污染控制应该采用什么策略?
2023/07/19 更新 分类:生产品管 分享
我公司是三类医疗器械经营企业,拥有三类医疗器械经营许可证。现在要销售一个进口三类器械,请问是否还需要该器械原产国生产厂家出具产品合格证?
2024/12/13 更新 分类:法规标准 分享
下面简要阐述铜激光焊接的三大难点。
2024/12/28 更新 分类:科研开发 分享
2017年,全社会R&D支出(研发经费)预计达到1.76万亿元,比2012年增长70.9%;发明专利申请量、授权量都居世界前列,国家创新能力排名从2012年的世界第20位升至第17位。
2018/02/28 更新 分类:科研开发 分享
近日,天津经济技术开发区科技和工业创新局发布通知,将对开发区内通过ISO 14001环境管理体系认证的企事业单位,给予一次性奖励3万元。企业仅需提供ISO 14001有效证书扫描件,并于6月20日之前将该文件发送至开发区邮箱,即可申请奖励。
2018/06/19 更新 分类:行业研究 分享
截至2019年底,我国共有检验检测机构44,007家、从业人员128.47万人,分别较上年增长11.49%、9.4%;对社会出具各类检验检测报告5.27亿份、实现营业收入3,225.09亿元,分别较上年增长23.13%、11.49%。
2020/06/10 更新 分类:行业研究 分享
截至2020年底,全国共有检验检测机构近4.9万家,营业收入超过3570亿元,从业人员141万人,当年出具检验检测报告近5.67亿份,市场规模约占全球市场份额的20%,是全球增长最快、最具潜力的检验检测市场
2021/05/08 更新 分类:行业研究 分享
近年来,中国输欧儿童用品频因不同形式的贸易保护措施而受限,产业安全已遭受不利影响,三大现在须引起高度重视。
2015/02/26 更新 分类:监管召回 分享