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综上,体外诊断试剂说明书(以下简称说明书)具有三个功能,一是展示产品的性能、二是指导客户使用和保存、三是监管的依据和工具。
2023/06/16 更新 分类:法规标准 分享
人、机、料、法、环、测各方面系统性分析思维,PDCA的方法、统计学方法及CAPA思维方法都是必需。结合个人的经验与理解,谈谈无菌认识的三个阶段。
2023/07/04 更新 分类:科研开发 分享
问:生产厂房的日常环境监测(如:浮游菌、沉降菌等)采集的样品能否委托具备资质的第三方检测公司进行检验?
2023/07/11 更新 分类:法规标准 分享
本文采用不同厚度的铜制和铝制Busbar和Tab进行焊接。从影响接头品质的三个关键点对焊接质量进行评估:机械强度,电阻和温升。
2023/07/16 更新 分类:科研开发 分享
从那时起,声音通常被分为三个部分:正弦、噪声和瞬态。
2023/07/24 更新 分类:科研开发 分享
CCS主要关注三大方面的污染来源:微生物、内毒素/热原和悬浮粒子,这三个方面对无菌产品控制极为重要。
2023/07/27 更新 分类:法规标准 分享
器审中心发布《医用X射线诊断设备(第三类)同品种临床评价注册审查指导原则》
2023/08/04 更新 分类:法规标准 分享
2023年10月26日,全球医疗技术巨头波士顿科学(NYSE: BSX)公布了2023年第三季度的财务报告。
2023/10/28 更新 分类:行业研究 分享
本文介绍了导致注塑制品翘曲变形的三个因素及如何解决注塑零件烧伤。
2023/10/31 更新 分类:科研开发 分享
2023年11月13日,三星医疗器械子公司Samsung Medison的美国分部Boston Imaging(负责数字摄影和超声业务)宣布推出最新超声系统V6。
2023/11/15 更新 分类:科研开发 分享