随着心脑血管器械的内卷，与肺介入相关的产品开始不断涌现，尤其是肺栓塞（pulmonary embolism）取栓类，成为当下的明星类产品。

2024/01/22 更新 分类：科研开发 分享

FDA提醒制造商应仔细审查第三方实验室生成的数据

2024/02/21 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了什么是MTBF和三个最常见的MTBF问题。

2024/03/06 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《腹腔内窥镜手术系统注册审查指导原则第3部分：三维内窥镜》。

2024/03/18 更新 分类：法规标准 分享

那么本期文章我们再带大家回顾一下作为第三类医疗器械管理的射频美容设备产品技术要求编写的注意事项。

2024/03/29 更新 分类：科研开发 分享

【问】请问医疗器械三类生产库房是否需要独立密闭空间？和生产质检在同一空间是否可行？

2024/04/29 更新 分类：法规标准 分享

【问】陕西省西安市的医疗器械注册公司想委托我司（北京）生产他们的三类医疗器械产品，我们需要怎么做才能符合被委托方。

2024/05/30 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了GJB150A标准三防（湿热、盐雾、霉菌）试验项目。

2024/06/11 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了三类医疗器械被委托，办理生产许可证问题。

2024/06/19 更新 分类：法规标准 分享

建立一种检测降血压、降血脂和降血糖类保健食品中58种非法添加药物的高效液相色谱-高分辨质谱分析方法。

2024/06/24 更新 分类：科研开发 分享