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溶出度系指药物从片剂、胶囊剂和颗粒剂等固体制剂在规定的条件下溶出的速率和程度。溶出度检查方法的分辨力是溶出度检查方法研究的重要内容,选择具有良好分辨力的溶出度检查方法是药品技术审评中关注的内容。本文参考相关文献,介绍溶出度检查方法分辨力的意义和一般方法,并以非布司他片为例探讨建立具有分辨力的溶出度检查方法。
2022/05/25 更新 分类:科研开发 分享
本文仅就是灵敏度与底片黑度之间的相互关系作较深入的探讨。
2023/11/16 更新 分类:科研开发 分享
本文将针对普通口服制剂的溶出对比研究提出一些建议。
2024/09/03 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了药品的旋光度(比旋度)检测原理与应用。
2024/09/12 更新 分类:科研开发 分享
常规的检具都是靠检具检测部分(包括检测轮廓,通止规)和被测要素的边缘是否接触来判断该被测要素是否合格,又因为轮廓度只控制表面特征,在很多情况下就导致了用检具来检测轮廓度变得可能
2018/10/16 更新 分类:科研开发 分享
在本文中,我们尝试去评价药物纳米化后对提高水溶性较差药物溶出度的影响,根据文献评论,通过将药物粒径减小到纳米尺寸,增加药物总有效表面积,从而提高溶出度。
2022/02/17 更新 分类:科研开发 分享
本文参考 USP 通则<1094>梳理胶囊剂溶 出度试验的关注点,包括溶出介质、溶出装置以 及酶法破除明胶交联等。基于风险考虑从胶囊壳、 胶囊填充物、包装材料等方面提出胶囊剂溶出度 研究的一些思考。
2022/04/23 更新 分类:科研开发 分享
针对中药药效成分的复杂多样性,本文依据文献对中药固体制剂溶出度测定的重要意义、溶出度测定装置、检测方法和数据处理分析方法的现状进行综述。
2023/08/28 更新 分类:科研开发 分享
本文从实际研发生产出发,带大家了解原辅料、包材、工艺设备及环境对药品溶液澄清度的影响,在研发之初就形成注射剂澄清度的控制策略,从而保证药品的安全性及质量可控性。
2024/06/03 更新 分类:科研开发 分享
摘要: 以GB/T 142722011以及IDFB Testing Regulations Version 2010中规定的蓬松度测试方法进行比较分析,研究两者的差异性和数据反映的异同点,通过对羽绒样品的测试数据分析,得出一定的结论
2015/11/20 更新 分类:实验管理 分享