药品的旋光度（比旋度）检测是一种常用的化学分析方法，此项是反映化合物固有特性及其纯度的指标。对这类化合物，在性状项下的物理常数中应作比旋度规定。测定时应注意温度、浓度和溶剂对比旋度的影响，并详细记录测定时的温度、浓度和采用的溶液剂，操作中如有特殊要求应注明，如测定温度和测定波长与药典规定（20℃ 589nm）不同，则应注明。

一、旋光度检测的原理

旋光度（比旋度）是药品分子对光的旋转性质的度量。当药物分子的构象具有手性时，其会导致入射光的偏振方向发生旋转。通过测量旋转角度，可以确定药物分子的旋光度。

旋光度检测主要依赖于一个称为旋光仪的仪器进行。旋光仪包括一个光源、一个旋转样品的容器和一个检测器。当光通过样品后，检测器测量出光的旋转角度。根据测量结果，可以确定样品的旋光度。

二、旋光度检测的应用

旋光度检测在药品工业中具有广泛的应用。以下是几个常见的应用领域：

1. 药物质量控制：旋光度检测可以用来确定药物的纯度和手性。对于手性药物来说，左旋和右旋两种构象可能具有不同的药效和副作用。通过检测药物的旋光度，可以确保药物的质量和疗效。

2. 化学合成过程监控：在药物制造过程中，旋光度检测可以用来监控反应的进行和手性产物的生成。通过实时监测旋光度的变化，可以控制合成过程，提高产品的纯度和产量。

3. 手性药物研究：旋光度检测被广泛用于研究手性药物的生物活性和代谢途径。手性药物的手性选择性可能会导致对不同人群的疗效差异。通过研究旋光度，可以更好地理解手性药物的作用机制，为药物设计和开发提供参考。

三、旋光度检测的重要性

旋光度检测在药品行业中的重要性不可忽视。以下是几个原因：

1. 质量控制：旋光度检测可以确保药物的质量和疗效。通过测量旋光度，可以判断药物是否纯度足够高，是否含有不合格的手性体。

2. 安全性评估：对于手性药物来说，判断其旋光度是确保药物安全性的重要手段。不同手性对药物的药理学、毒理学和药代动力学有不同影响，因此需要对旋光度进行监测和评估。

3. 合成优化：通过监测旋光度，可以优化手性药物的化学合成过程，提高产品的纯度和产量。

4. 新药研发：旋光度检测在新药研发中扮演着重要角色。通过研究手性药物的旋光度，可以更好地了解其作用机制，为药物设计和优化提供参考。

四、   旋光度检查项的制定

1. 具有手性中心的化合物均应考察。

2. 如果光学异构体对安全性有效性影响不大，不一定设光学异构体检查项。可在“性状”项下收【比旋度】。

3. 如果光学异构体的存在是减分项，设置了光学异构体检查项进行了定量精密检查，标准中就不必收入【比旋度】]。多种浓度测定注意: 

4. 通则规定常规测定温度为20°C±0.5°C ，如不同应在标准中注明，例如：葡萄糖比旋度的测定: 25C

五、  旋光度检查的注意事项

1. 考察溶液的稳定性!易发生消旋和变旋的供试品必要时在标准中加以规定

例1: 取本品，精密称定，加盐酸溶液 (91000) 溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液，避光放置1小时，依法测定 (通则XX) ，比旋度为XX-XX.

例2: 取本品，精密称定，加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1m中约含40mg的溶液，在配制后30分钟内依法测定 (通则XX) ，比旋度为XX-XX

2. 按无水、无溶剂物计算

在测定比旋度时，指导原则规定按无水物或干燥品计，如果该原料药标准中规定，测定水分，且有多个残留溶剂时，那计算比旋度时除了按无水物计算，还需要扣除残留溶剂么？