2022年07月19日，海南药监局发布了关于加强“两品一械”生产企业停产复产监督管理工作的通知，对通产报告时限、报告内容、恢复生产流程等进行了说明。

2022/07/20 更新 分类：生产品管 分享

2月24日，北京市市场监管局官网公布了北京市2022年药品、医疗器械、化妆品（“两品一械”）领域“骄阳行动”取得的显著成果。

2023/03/01 更新 分类：监管召回 分享

【问】体外诊断试剂产品技术要求中质控品及校准品的性能指标是否需要考虑均一性？

2024/04/18 更新 分类：法规标准 分享

为全面提升食品药品安全水平，为大连“两先区”建设营造良好的食品药品消费环境，辽宁省大连市食品药品监督管理局于2015年6月1日至10月31日，在全市范围内对“四品一械”（食品、

2015/09/24 更新 分类：其他 分享

11月12日，广东省药监局发布了一则关于对广东省药品监督管理局两品一械“黑名单”管理规定征求意见的公告。

2020/11/16 更新 分类：法规标准 分享

应用层次分析法（Analytic Hierarchy Process，AHP）确定国家药品监督管理局药品、化妆品和医疗器械监管重点实验室评价体系各指标权重，为评价提供基础数据支撑。

2020/01/06 更新 分类：实验管理 分享

国家药监局分别于6月28日、9月16日发布《药品监督管理统计报告（2021年第一季度）》《药品监督管理统计报告（2021年第二季度）》，汇总药品、医疗器械、化妆品领域行政受理、审批、监管等情况。本文梳理报告数据，对其中的“两品一械”审批情况进行简要分析。

2021/10/25 更新 分类：法规标准 分享

近日，国家药监局批准北京品驰医疗设备有限公司创新医械“患者程控充电器”注册上市，嘉峪检测网与您一起了解一下“患者程控充电器”在临床前研发阶段做了哪些实验。

2022/05/29 更新 分类：科研开发 分享

【问】校准品和质控品有何区别？可以分别单独申请注册吗？

2023/08/11 更新 分类：法规标准 分享

本次分享的主题正是竞品分析，从医械产品研发的角度出发谈竞品分析，以及我们如何获得竞品。

2024/04/22 更新 分类：行业研究 分享