想问一下新厂房生产的产品的说明书和标签是只体现新厂房的地址还是和注册证一致体现两个地址？

2024/02/28 更新 分类：法规标准 分享

近日，国家药品监督管理局经审查，批准了北京品驰医疗设备有限公司生产的“脊髓神经刺激测试电极”创新产品注册申请。

2022/04/21 更新 分类：科研开发 分享

【问】医疗器械临床试验中，如果选用进口器械作为的对照品，是否需要提供自检报告？如无法提供，进口器械可以提供哪些资质文件？

2023/12/01 更新 分类：法规标准 分享

【问】医疗器械合规品和药品同个仓库建筑内部，需要物理隔离么？

2024/02/27 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械合规品和药品同个仓库建筑内部，需要物理隔离么？

2024/03/27 更新 分类：法规标准 分享

医用光学内窥镜、 医用激光光纤产品是否需要执行 YY 0505 标准？

2022/08/02 更新 分类：科研开发 分享

近年来，双11已经成为网购盛事，随之而来的还有双12购物狂潮。可是网购的衣物靠谱吗?质量是否与商家描述的一致呢?记者在11月11日当天分别从京东商城、唯品会、淘宝网三个购物网购

2015/12/12 更新 分类：监管召回 分享

近日，国家药品监督管理局经审查，批准了北京品驰医疗设备有限公司生产的患者程控 充电器 创新产品注册申请。 该产品由电源适配器、充电控制器、充电线圈和充电腰带组件组成。

2022/05/23 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家药品监督管理局批准了北京品驰医疗设备有限公司的植入式脑深部电刺激电极导线套件等4个创新产品注册申请。

2024/05/29 更新 分类：科研开发 分享

国家药监局发布实施《中华人民共和国药典》2015年版第一增补本的公告，增补本将于2019年1月1日起施行，其中一部新增33品种，修订112品种，二部新增60品种，修订136品种，三部新增1条生物制品的通则，新增43品种，新增3条通则，修订2条通则，四部新增三条通则，修订42品种，《药品红外光谱集》第五卷修订1品种。

2018/07/06 更新 分类：法规标准 分享