按照新版9706标准变更送检，注册证（已有两个型号）拟增加一个型号，拟增加型号按正常进行检验，请问原注册证上2个型号是否要送检？

2025/01/24 更新 分类：法规标准 分享

药物的质量研究与质量标准的制订是药物研发的主要内容之一，药品标准物质也是质量标准和质量研究中不可分割的一部分，是药品质量标准的物质基础。药品标准物质在新药研究中与产品定性、杂质控制及量值溯源密切相关，标准物质的运用贯穿于质量研究与质量标准的制订工作中。

2020/09/26 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家药品监督管理局批准了波士顿科学公司“血管斑块旋切控制装置”和“一次性使用外周血管斑块旋切导管”两个创新产品注册申请。

2024/08/29 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家药品监督管理局批准了美敦力公司“心脏脉冲电场消融仪”和“一次性使用心脏脉冲电场消融导管”两个创新产品注册申请。

2024/09/10 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了标准品和对照品种类和如何区分校准品和标准品。

2021/07/02 更新 分类：实验管理 分享

本文将深入探讨冻干品澄清度问题的根源，从原料、辅料、包材、冻干工艺以等多方面进行详细分析，为解决这一问题提供全面的参考。

2024/12/26 更新 分类：科研开发 分享

9月，大众、通用两品牌宣布在华召回737万辆缺陷汽车，创历史之最，质量问题都是源于安全气囊供应商高田——一家百年汽车企业，高田也因此自食其果

2017/09/25 更新 分类：法规标准 分享

近期我车间有一产品拟增加包装规格，原来产品的包装规格是每盒一支，根据市场需求现在增加为每盒两支，但产品总量里是不变的，只是将原来100ml的产品，变成了两个50ml的产品，一支变两支，就是包装形式都有所变化，设备方面需要做的就是增加新的包装模具，对于外包还好，原有小盒尺寸能够装的下，装盒参数方面调整一下下要装的泡罩板的数量就好了。

2022/02/23 更新 分类：科研开发 分享

近日，广东中山检验检疫局在检验监管时发现一批进口危险化学品发生泄漏，该局现场施检人员当场启动紧急预案，迅速妥善地处置了该起安全事故，及时排除了险情。 该批危化品一共

2015/09/12 更新 分类：其他 分享

前几天访问了上海近郊的一家工厂。去了才知道已经有丰田出身的顾问在现场做指导了。据说已经用了现在的顾问公司两年多了，但没有取得比较显著的成果，现场也有很多不满，工厂

2017/04/12 更新 分类：生产品管 分享