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  • 2020版《中国药典》中对过滤除菌法的要求

    7月2日,国家药品监督管理局、国家卫生健康委发布公告,正式颁布2020年版《中国药典》,新版药典将于今年12月30日起正式实施。新版《中国药典》中对医疗器械、药品包装材料以及设备表面等物品的灭菌方法做出了相关要求,本文对其要点进行了整理,供大家参考。

    2020/11/01 更新 分类:法规标准 分享

  • 2020版《中国药典》:生物指示剂的制备和性能评估

    7月2日,国家药品监督管理局、国家卫生健康委发布公告,正式颁布2020年版《中国药典》,新版药典将于今年12月30日起正式实施。新版《中国药典》中对医疗器械、药品包装材料以及设备表面等物品的灭菌方法做出了相关要求,本文对其要点进行了整理,供大家参考。

    2020/11/05 更新 分类:法规标准 分享

  • 2020版《中国药典》:残留物的去除及限度要求和生物制品生产用辅料

    7月2日,国家药品监督管理局、国家卫生健康委发布公告,正式颁布2020年版《中国药典》,新版药典将于今年12月30日起正式实施。新版《中国药典》中对生物制品生产用原材料及辅料质量控制进行了指导,本文对其要点进行了整理,供大家参考。

    2020/11/13 更新 分类:法规标准 分享

  • 3D打印技术专利布局现状及中国企业发展建议

    本文以全球3D打印技术专利文献为研究样本,以期通过全球专利申请趋势、中国专利布局现状、全球领先企业(3D Systems)布局特点揭示3D打印领域布局现状、发展趋势以及中国在该领域专利布局方面存在的问题,最终从专利分析的视角为中国企业发展提供科学依据。

    2020/11/13 更新 分类:行业研究 分享

  • 中国不锈钢管技术创新及发展趋势

    在11月6日召开的第九届田园松阳论坛—“创新引领,转型升级,全力推进不锈钢管产业高质量发展”专家报告会,中国特钢企业协会不锈钢分会专家、中国不锈钢管专业委员会名誉主任/顾问李天宝教授,做了题为“中国不锈钢管技术创新及发展趋势”的报告。

    2020/12/07 更新 分类:行业研究 分享

  • 新版药典对无菌医疗器械注册的影响

     《中国药典》规定了无菌检验法和无菌生产条件的部分要求,多数无菌医疗器械注册技术审评指导原则、相关规范引用了药典相关内容。2020版《中国药典》正式实施后,对是否更新无菌检查法为2020版《中国药典》、是否提供检验报告等事情存在疑惑。

    2021/11/05 更新 分类:法规标准 分享

  • 中美欧药典无菌检查差异解读

    截至目前,中国药典和国外药典还是存在些许差异。

    2023/04/13 更新 分类:法规标准 分享

  • 中国医疗器械市场破9000亿元,国产品牌发展潜力巨大

    《中国医疗器械行业发展现状与趋势》报告显示,2022年中国医疗器械市场已突破9000亿元,预计2030年市场规模将超过22000亿元(约3200亿美元),中国或将成为全球第一大医疗器械市场。

    2023/05/12 更新 分类:行业研究 分享

  • 钛及钛合金牌号命名规则

    中国钛及钛合金牌号命名规则

    2024/08/08 更新 分类:法规标准 分享

  • 美国儿童产品TSCP认证要求

    2007年,美国及欧洲市场发生大量的不安全玩具被召回(Re-Call)的事故,美国媒体广泛报道此类事件,玩具工业一时间成为众箭之矢。同时,由于玩具主要产自中国,中国政府也对玩具制造行业进

    2015/07/22 更新 分类:其他 分享