本文主要介绍了《中国药典》2020 年版外源性有害物质标准现状及制定思路。

2022/04/17 更新 分类：法规标准 分享

生物碱是天然产物中药用活性较好的一类化合物，大量地存在于植物当中，也有部分存在于动物中。

2022/05/12 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了生物药剂学分类系统，Caco2细胞评价药物渗透性试验设计及Caco2模型的验证。

2022/06/10 更新 分类：科研开发 分享

2022年，国家药监局（NMPA）共批准了49款新药，其中进口新药30款，国产新药19款。从类型上看，包括27款化药、13款生物制品、5款疫苗以及4款中药。

2023/01/17 更新 分类：科研开发 分享

本文适用于基于中医医理，通过对药液进行加热，产生含药蒸汽，对人体患处进行中药熏蒸的设备，不含药物。有的产品含消毒功能模块。

2023/03/01 更新 分类：科研开发 分享

本文以《办法》中药品加快上市注册程序为切入点，分析通过药品加快上市注册程序的上市药品数据信息。

2023/08/03 更新 分类：科研开发 分享

了解我国儿童专用药品（化学药品与生物制品）中药品说明书的标注情况及存在问题，为促进儿童用药信息的完善提供参考。

2023/10/21 更新 分类：科研开发 分享

笔者结合现有的经验，对药物和辅料之间的相互作用进行汇总，以期对业界有一定参考意义。

2023/11/24 更新 分类：科研开发 分享

本文章汇总并简介了2023年NMPA批准上市的1类化学新药和1类生物制品，不包含中药、血液制品等。

2024/01/16 更新 分类：科研开发 分享

本文总结归纳3个国家和地区植物药注册管理和技术要求之间的异同点，为中药以植物药身份进入欧美主流市场的研究与申报探索新思路。

2024/05/10 更新 分类：科研开发 分享