本文讨论了起始物料/中间体中的溶剂清除因子研究。

2024/03/25 更新 分类：科研开发 分享

药物API或中间体，多涉及通过结晶的方式实现固体的分离和纯化。本文结合工作经验，利用文献案例，简要概述下重结晶工艺过程中晶型及形貌的控制策略，供读者一起讨论。

2021/03/31 更新 分类：科研开发 分享

本文主要通过法规指南及审评技术要求等方面对药品生产过程中中间产品和待包装产品的存放时限进行了探讨，并以口服固体包衣片生产过程为例，探讨了存放时限研究过程中应考虑的关注点。

2022/12/28 更新 分类：法规标准 分享

问：药品上市后生产场地变更中，某化药制剂的中间体内控标准发生变更，应如何确定变更管理类别？

2023/03/24 更新 分类：法规标准 分享

对于医疗器械产品，尤其是无菌类的产品，要严格控制产品的初始污染菌和微粒污染，在《医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械的公告》（2015年第101号）中有这样的规定，

2023/08/18 更新 分类：法规标准 分享

建立气相色谱-质谱法测定替格瑞洛中间体［4，6-二氯-2-（丙硫基）-5-氨基嘧啶（DCPA）］中潜在基因毒性杂质1-溴丙烷。

2024/07/03 更新 分类：科研开发 分享

保时捷本次召回多达40421辆保时捷Taycan，占到了Taycan当前近8万辆总销量的一半，听上去有点吓人。事实上Taycan此次因线束问题被召回听起来并不会花费太大的维修代价，新能源车最关键的问题始终是那些影响电池以及驱动单元等具有昂贵价格的关键部件。

2022/07/28 更新 分类：监管召回 分享

方向盘座椅等部配件被曝含高致癌物国内多款汽车被检出多环芳烃涉事厂家否认，业内人士建议尽快填补监管盲区

2015/05/25 更新 分类：热点事件 分享

近日，美国消费品委员会CPSC和OXO公司联合宣布对一款儿童垫高椅子实施自愿性召回。原因为该产品上的束缚带太松，可能导致束缚带与座椅分离，导致儿童摔倒受伤。

2015/06/21 更新 分类：监管召回 分享

2017 年 3 月 10 日，加拿大卫生部和 Tot Wearhouse 联合宣布对中国产奶嘴夹和牙胶实施扩大召回。 此次扩大召回的产品为 Gumball 奶嘴夹和牙胶。该款奶嘴夹上有 2 个结，首端有一个，中间有

2017/04/22 更新 分类：其他 分享