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  • Wrapsody:不透细胞的覆膜支架 避免/减少再狭窄

    麦瑞通开发出一款不透细胞的新型覆膜支架----Wrapsody来解决血管通路狭窄问题,同时减少支架再狭窄问题。Wrapsody已经完成FIM研究,正式进入注册临床研究(WRAP),WRAP研究最近完成首例患者入组。WRAP将在欧洲、南美、澳大利亚和新西兰多中心招募500名患者,评估Wrapsody治疗血管通路路狭窄或闭塞效果。

    2022/07/12 更新 分类:热点事件 分享

  • 智能袜可提醒老年人跌倒的风险

    最近,由诺丁汉特伦特大学的专家创造的新型智能袜子和深度学习算法,可以以99.4%的准确率检测跌倒,并以94.2%的准确率检测险些跌倒。这将有助于临床医生评估老年人的跌倒风险。

    2023/03/31 更新 分类:科研开发 分享

  • CE认证的模式

    CE认证可以说是当今世界上最先进的产品符合性评估模式,它率先引入模块概念,一种适用CE标志的产品的评估由评估模块和由这些评估模块组成的评估程序组成。一般来说,评估模块有

    2015/07/27 更新 分类:其他 分享

  • 【专家解读】一致性:样品、检测和报告

    临床实验室结果的一致性意即,结果是可比较的,无论使用什么检测程序、以及在何地与何时进行的检测得到的

    2018/08/01 更新 分类:法规标准 分享

  • 针对欧盟成员国的REACH执法指标草案出炉

    近日,欧洲委员会理事会提出议案,列举50多个指标,拟用于成员国主管机构执行REACH和CLP法规过程中的监督和评估。理事会希望这些指标的提出能够使信息的搜集以及执法活动的报告更

    2015/07/31 更新 分类:法规标准 分享

  • 校准实验室中的不确定度应关注哪些?

    实验室认可要求校准实验室评估开展项目的不确定度、校准和测量能力(CMC),以及在校准证书中报告测量不确定度,本文将分别进行讨论。

    2017/07/05 更新 分类:实验管理 分享

  • 欧盟执法计划提高对REACH的关注

    2018 年 2 月,欧洲化学品管理局发表了一份 报告 ,内容是有关执法论坛 (Enforcement Forum) 的第四届协同执法计划 (REF-4) 。该计划目的是提高各界对 《化学品注册、评估、授权和限制法规

    2018/03/13 更新 分类:法规标准 分享

  • 欧盟REACH执法二成不合格,我国产品占比最高

    近日,欧洲化学品管理局发表了一份报告,内容是有关执法论坛(Enforcement Forum)的第四届协同执法计划(REF-4)。该计划目的是提高各界对《化学品注册、评估、授权和限制法规》(REACH法规)附件XVII 化学品限制清单的关注,以及识别违规的经济营运商,并采取执法行动。

    2018/03/26 更新 分类:监管召回 分享

  • 血管旋磨器械技术分析报告

    血管旋磨器械技术分析报告

    2022/08/18 更新 分类:科研开发 分享

  • 检测报告上的有效数字如何确定?

    本文介绍了检测报告上的有效数字的确定方法。

    2022/11/11 更新 分类:实验管理 分享