湖南省发布办理医疗器械生产产品品种报告事项，企业首次生产产品无需再单独报告。

2022/06/14 更新 分类：法规标准 分享

本文归纳了计量检定标准证书/报告的常见错误及正确处理方式，使证书出具工作更加规范，从而提高证书/报告质量。

2022/08/09 更新 分类：科研开发 分享

本报告为中国医疗器械产品市场测算报告系列第二期：中国生化分析设备市场测算报告，报告更新周期为年。

2023/02/25 更新 分类：行业研究 分享

安规和EMC是有源产品的两大基础检验项目，那么在产品注册时，电磁兼容检验报告是否必须要和电气安全检验报告关联呢？

2024/08/21 更新 分类：科研开发 分享

通过查看检验报告中载明的标准信息、检验数据、适用项目，比对出厂检验报告，发现出厂检验项目和检验设备的缺陷，介绍检验报告在医疗器械现场检查时对质量控制部分的检查指引作用。

2020/03/27 更新 分类：生产品管 分享

当使用本企业已上市同类器械的生物学试验报告替代申报产品的生物学试验报告时，需要进行哪些考量？

2021/02/06 更新 分类：科研开发 分享

疫情防控、医疗卫生、健康中国"写入大会报告，报告从疫情防控层面，强调了过去坚持动态清零不动摇；报告以人民为中心，加强了医疗卫生体系建设；报告以健康中国建设为中心，确定了未来战略定位。

2022/10/16 更新 分类：法规标准 分享

企业可以提交自检报告，也可以提交有资质的第三方检验机构出具的报告，那么，怎样才算是符合法规要求的第三方检验机构及报告？

2024/09/02 更新 分类：科研开发 分享

2015/09/26 更新 分类：热点事件 分享

GMP认证对物料供应商的质量体系评估

2015/12/25 更新 分类：法规标准 分享