近期，国家药品监督管理局组织对上海震海医用设备有限公司进行了飞行检查

2019/11/13 更新 分类：监管召回 分享

国家药监局组织制定了肢体加压理疗设备等13项注册技术审查指导原则

2019/11/18 更新 分类：法规标准 分享

当磷酸酯抗燃液压油的电阻率较低时，对设备会有什么影响？

2019/12/12 更新 分类：科研开发 分享

某设备在维护过程中发现设备内的65Mn弹簧钢弹性圆柱销开裂失效，该弹性圆柱销的工艺流程为：落料→成型→热处理→探伤→表面电镀镉→检验。

2020/06/12 更新 分类：检测案例 分享

为帮助企业建立合规的无菌医疗器械生产质量管理体系，本文列举了其中重点环节的审查要求，供大家参考及自查。

2020/07/08 更新 分类：法规标准 分享

O形橡胶密封圈多用于机械设备的密封元件，所以其质量性能对设备安全有着重要影响。

2020/08/26 更新 分类：法规标准 分享

超声软组织切割止血设备动物实验，超声刀头的代表型号应如何选择？

2020/10/10 更新 分类：法规标准 分享

本文基于对手术机器人系统的相关调研工作，谈一谈其中内窥镜及附属设备的技术审评评价相关问题。

2020/11/12 更新 分类：科研开发 分享

选择硅胶管的过程很复杂，医疗设备设计人员需要考虑机械性能，如尺寸和硬度、可见度或需要不透射线的条纹以及高级设计，如抗扭结性。

2020/11/30 更新 分类：科研开发 分享

最近对于Sonivies无疑是利好消息不断，其中一个好消息便是其消融产品TIVUS再次获得FDA授予“突破性设备”称号。

2020/12/11 更新 分类：科研开发 分享