最近，一项颇为前沿的类脑研究登上了Nature子刊。这个特别的AI系统甚至可以进行无监督学习。

2023/12/22 更新 分类：科研开发 分享

AliveCor宣布其首款AI辅助手持导联心电图 (ECG)---Kardia 12L获FDA批准上市。

2024/06/27 更新 分类：科研开发 分享

近日，北京至真健康科技有限公司（ZHENHEALTH®️）正式发布全球首台：达芬奇·AI眼科医学影像辅助诊断一体机。

2024/08/14 更新 分类：科研开发 分享

如何监管生成式人工智能（AI）器械是美国 FDA 新数字健康专家委员会于 11 月 20 日开始的为期两天的首次会议的核心议题。

2024/11/21 更新 分类：科研开发 分享

本文描述了FDA监管生成式AI器械的潜在方法，以及一些悬而未决的不确定性。

2024/12/03 更新 分类：监管召回 分享

根据美国食品药品监督管理局的数据库，截至 2024 年 8 月 7 日，该机构已授权了 950 台支持 AI 或机器学习的设备。

2024/12/30 更新 分类：行业研究 分享

近日，FDA发布AI草案，即“Artificial Intelligence-Enabled Device Software Functions: Lifecycle Management and Marketing Submission Recommendations”。

2025/01/08 更新 分类：法规标准 分享

AI 诊断类功能注册，药监局审核对人体数据来源有何要求？

2025/01/16 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械软件产品的有效期如何确定？

2020/11/20 更新 分类：法规标准 分享

有源类产品是否都要提交软件研究资料？

2020/12/15 更新 分类：法规标准 分享