国家药监局发布《免于经营备案的第二类医疗器械产品目录》

2021/06/30 更新 分类：法规标准 分享

本文通过一例案例分析介绍了对第二类医疗器械中装载未注册部件的行为，应如何定性。

2021/10/15 更新 分类：检测案例 分享

今日，国家药监局发布2021年度29项第二类医疗器械注册审查指导原则公开征求意见稿

2021/10/22 更新 分类：法规标准 分享

本文汇总了第二类医疗器械产品注册技术审评及体系检查的问题答疑。

2021/11/22 更新 分类：法规标准 分享

上海市药监局发布《上海市第二类医疗器械优先审批程序》，具体内容见本文。

2021/11/24 更新 分类：法规标准 分享

山东发布最新第二类医疗器械注册实施事项

2022/01/13 更新 分类：法规标准 分享

关于第二类医疗器械注册申报有关事项的提醒

2022/02/22 更新 分类：法规标准 分享

24日，山东药监局发布《山东省第二类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序》

2022/04/25 更新 分类：法规标准 分享

第二类无源医疗器械典型型号选择

2022/05/18 更新 分类：监管召回 分享

本文介绍了减免第二类医疗器械注册体系核查现场检查的有关事项。

2022/06/10 更新 分类：法规标准 分享