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本文主要针对第二类有源医疗器械许可事项变更注册的常见问题进行举例说明，帮助企业更好地理解许可事项变更注册的要求。
2019/04/11 更新 分类：法规标准 分享
上海市第二类创新医疗器械特别审查程序相关解读
2022/08/17 更新 分类：法规标准 分享
汇总分析广东省二类有源医疗器械注册过程中出现的常见问题，并基于注册问题成因提供针对性的优化策略。
2023/02/23 更新 分类：法规标准 分享
江苏省药品监督管理局决定开展第二类医疗器械技术审评补正资料预审查服务工作。
2023/11/23 更新 分类：监管召回 分享
上海器审发布第二类有源医疗器械首次注册技术审评常见问题分析
2024/12/23 更新 分类：法规标准 分享
境内第二类有源医疗器械注册材料及相关注意事项
2019/01/03 更新 分类：法规标准 分享
医械监管（上市前）法规注册篇——第二类医疗器械产品（境内）首次注册的要求
2019/04/16 更新 分类：法规标准 分享
第二类有源医疗器械产品（境内）首次注册的注意事项
2019/04/19 更新 分类：法规标准 分享
二类医疗器械注册时需要的《产品注册检验报告》可以是申请人的自检报告吗？
2019/10/11 更新 分类：法规标准 分享
天津市企业按照医疗器械注册人制度进行二类器械注册申报时，应该提交哪些资料？
2021/03/01 更新 分类：法规标准 分享
