【问】截至2024年1月4日，第二类医疗器械产品注册常用参考法规及规范性文件。

2024/05/30 更新 分类：法规标准 分享

本期文章我们汇总了北京市药监局发布的《第二类医疗器械“医用软件”产品的注册申报资料要求及审评共性问题分享》，以供相关企业参考。

2024/08/26 更新 分类：法规标准 分享

本工作采用捕集阱顶空-气相色谱-质谱法（GC-MS）同时测定饮用水中土臭素、2-甲基异莰醇、二甲基二硫醚、二甲基三硫醚4种嗅味物质的含量。

2024/10/11 更新 分类：科研开发 分享

国家药监局组织起草了《化妆品中壬二酸及其盐类的检验方法》等5项检验方法，经国家药监局化妆品标准化技术委员会主任会议审查通过，现予以发布。

2024/10/30 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《第二类腹腔镜手术器械产品注册审查指导原则（2024年修订版）（征求意见稿）》。

2024/11/05 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《二氧化碳激光治疗设备注册审查指导原则(征求意见稿)》。

2024/11/28 更新 分类：法规标准 分享

【问】江苏省第二类医疗器械拟上市注册的技术审评一般需要多少个工作日？

2024/12/26 更新 分类：法规标准 分享

建立电感耦合等离子体发射光谱（ICP-AES）法和粉末压片制样-X射线荧光光谱（XRF）法联合测定石灰岩中游离二氧化硅含量。

2025/01/16 更新 分类：科研开发 分享

2005 年 12 月 14 日 ，为保护儿童健康，避免在塑料以及含塑料部件的玩具和儿童用品中使用邻苯二甲酸盐（酯）类增塑剂，欧盟发布 2005/84/EC 号指令，对 76/769/EEC 指令进行修订。

2015/01/14 更新 分类：法规标准 分享

日本厚生劳动省(MHLW)公布了对邻苯二甲酸盐限制令的修订。根据新规，受限制的邻苯二甲酸盐由2种增至6种，并且管制所有可塑性材料。从2011年9月6日起，生产或进口的玩具应符合该新法规的要求。

2015/01/09 更新 分类：其他 分享