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笔者首次采用有机元素定量分析法对凝固浴中DMSO进行测定，避免了目标组分损失、杂质引入等问题，考察了样品舟、进样量、温度、载气等参数对测试结果的影响。
2021/06/23 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了先进材料表征方法，特点及应用领域，包括：X射线能谱分析（EDS），聚焦离子束分析（FIB），俄歇电子能谱分析（AES），X射线光电子能谱分析（XPS），动态二次离子质谱分析（D-SIMS）及飞行时间二次离子质谱分析（TOF-SIMS）。
2021/08/02 更新 分类：科研开发 分享
今日，国家药监局发布《医疗器械动物试验研究注册审查指导原则 第二部分：试验设计、实施质量保证》
2021/09/27 更新 分类：法规标准 分享
上海2021年第三季度共批准注册第二类医疗器械产品77个
2021/10/21 更新 分类：法规标准 分享
自2021年8月20日起，上海器审中心重点针对第二类医疗器械产品（含IVD体外诊断试剂）首次注册申请形式的审查阶段实行立卷审查。
2021/11/08 更新 分类：法规标准 分享
本文整理了北京市药监局对第二类、第三类医疗器械生产许可的相关问题及解析，供大家参考。
2021/11/23 更新 分类：法规标准 分享
近期，《关于做好第二批实施医疗器械唯一标识工作的公告》印发，自2022年6月1日起正式施行。国家药监局发文要求落实企业主体责任、推进第二批医疗器械唯一标识工作
2021/11/29 更新 分类：法规标准 分享
二类有源医疗器械产品注册流程，医疗器械安全有效基本要求清单，综述资料，研究资料，临床评价资料，注册检验报告，产品技术要求以及其他注意事项。
2022/01/09 更新 分类：法规标准 分享
研究人员以聚己内酯多元醇、甲苯二异氰酸酯、二甲基丙酸和甲基丙烯酸羟乙酯为原料，合成了端双键水性聚氨酯预聚体，制备的改性水性聚氨酯涂料具有优良的防腐性能。
2022/01/10 更新 分类：科研开发 分享
国家药监局印发《关于〈中华人民共和国药品管理法〉第一百一十七条第二款适用原则的指导意见》
2022/02/25 更新 分类：法规标准 分享
