序号

产品名称

注册人名称

注册证编号

1

多参数监护仪

上海光电医用电子仪器有限公司

沪械注准20212070402

2

医用负压吸引泵

玮铭医疗器械（上海）有限公司

沪械注准20212140403

3

抗环瓜氨酸肽抗体测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

上海科华生物工程股份有限公司

沪械注准20212400404

4

一次性使用医用口罩

上海娇云日化有限公司

沪械注准20212140407

5

一次性使用医用口罩

上海针织九厂有限公司

沪械注准20212140408

6

视力筛选仪

上海湖碧驰精密仪器有限公司

沪械注准20212160409

7

一次性使用腹部穿刺器

上海轩颐医疗科技有限公司

沪械注准20212020410

8

电子听诊器

上海吉木医疗科技有限公司

沪械注准20212070411

9

一次性使用子宫输卵管造影导管

上海上医康鸽医用器材有限责任公司

沪械注准20212180418

10

数字化医用X射线摄影系统

锐珂（上海）医疗器材有限公司

沪械注准20212060421

11

可重复使用超声刀头

上海逸思医疗科技股份有限公司

沪械注准20212010425

12

一次性使用无菌采样拭子

考鹏医疗器械（上海）有限公司

沪械注准20212220426

13

单道动态心电记录仪及附件

上海远心医疗科技有限公司

沪械注准20212070427

14

4K内窥镜摄像系统

施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司

沪械注准20212060428

15

内镜用二氧化碳送气装置

上海宾得澳华医疗器械有限公司

沪械注准20212060429

16

全自动生化分析仪

上海科华实验系统有限公司

沪械注准20212220430

17

良性阵发性位置性眩晕诊疗系统

上海威炫医疗器械有限公司

沪械注准20212070431

18

白介素6（IL-6）测定试剂盒（化学发光法）

上海科华生物工程股份有限公司

沪械注准20212400432

19

血清淀粉样蛋白A测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

上海惠中生物科技有限公司

沪械注准20212400433

20

游离脂肪酸测定试剂盒（ACS-ACOD法）

上海惠中生物科技有限公司

沪械注准20212400434

21

甘胆酸测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

上海惠中生物科技有限公司

沪械注准20212400435

22

C-反应蛋白/血清淀粉样蛋白A二联测定试剂盒（荧光免疫层析法）

上海捷门生物技术有限公司

沪械注准20212400436

23

肌酐测定试剂盒（氧化酶法）

上海捷门生物技术有限公司

沪械注准20212400437

24

抗环瓜氨酸肽抗体测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

上海惠中生物科技有限公司

沪械注准20212400441

25

血清淀粉样蛋白A测定试剂盒（荧光免疫层析法）

上海捷门生物技术有限公司

沪械注准20212400442

26

降钙素原测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

上海奥普生物医药股份有限公司

沪械注准20212400446

27

氨基末端脑利钠肽前体测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

上海奥普生物医药股份有限公司

沪械注准20212400447

28

尿微量白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）

上海惠中生物科技有限公司

沪械注准20212400448

29

立式压力蒸汽灭菌器

上海三申医疗器械有限公司

沪械注准20212110459

30

肝脏CT影像处理软件

上海商汤智能科技有限公司

沪械注准20212210460

31

医用内窥镜冷光源

微创（上海）医疗机器人有限公司

沪械注准20212060461

32

一次性使用吸痰管

上海弘隆实业有限公司

沪械注准20212080462

33

一次性使用医用口罩

上海沪雅科技有限公司

沪械注准20212140466

34

数字化口内X射线成像系统

上海奕瑞光电子科技股份有限公司

沪械注准20212060467

35

脑波治疗仪

上海维廉中医科技产品有限公司

沪械注准20212090478

36

上肢康复运动训练器

上海金矢机器人科技有限公司

沪械注准20212190479

37

无线数字平板探测器及其影像系统

上海奕瑞光电子科技股份有限公司

沪械注准20212060480

38

无线数字平板探测器及其影像系统

上海奕瑞光电子科技股份有限公司

沪械注准20212060481

39

冠状动脉CT影像处理软件

上海商汤智能科技有限公司

沪械注准20212210482

40

免疫荧光检测仪

上海贝西生物科技有限公司

沪械注准20212220485

41

一次性使用水封胸腔引流装置

上海契斯特医疗科技公司

沪械注准20212140486

42

糖化血红蛋白分析仪

上海惠中医疗科技有限公司

沪械注准20212220487

43

N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶测定试剂盒（MPT底物法）

上海捷门生物技术有限公司

沪械注准20212400488

44

一次性使用取石网篮

上海康德莱医疗器械股份有限公司

沪械注准20212020492

45

肌红蛋白测定试剂盒（微粒子化学发光免疫分析法）

西门子实验系统（上海）有限公司

沪械注准20212400493

46

吻合支撑扩张器

上海火点医疗器械有限公司

沪械注准20212030494

47

N -末端脑利钠肽前体测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）

上海贝德尔生物科技有限公司

沪械注准20212400495

48

数字化摄影X射线机

伊士通（上海）医疗器械有限公司

沪械注准20212060496

49

皮肤图像管理软件

上海麦色智能科技有限公司

沪械注准20212210497

50

全自动微生物药敏分析仪

复星诊断科技（上海）有限公司

沪械注准20212220501

51

儿童弱视训练软件

上海思明堂生物科技股份有限公司

沪械注准20212210502

52

丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒（丙氨酸底物法）

上海执诚生物科技有限公司

沪械注准20212400516

53

乳酸脱氢酶测定试剂盒（乳酸底物法）

上海执诚生物科技有限公司

沪械注准20212400517

54

无机磷测定试剂盒（磷钼酸盐法）

上海执诚生物科技有限公司

沪械注准20212400518

55

天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒（天门冬氨酸底物法）

上海执诚生物科技有限公司

沪械注准20212400519

56

肌酸激酶测定试剂盒（磷酸肌酸底物法）

上海执诚生物科技有限公司

沪械注准20212400520

57

视频眼震图仪

上海志听医疗科技有限公司

沪械注准20212070521

58

移动式C形臂X射线机

上海西门子医疗器械有限公司

沪械注准20212060522

59

氨基末端脑利钠肽前体检测试剂盒（固相免疫层析法）

上海合乐医疗科技有限公司

沪械注准20212400523

60

透明敷料

明尼苏达矿业制造医用器材（上海）有限公司

沪械注准20212140524

61

β2-微球蛋白测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

上海彧成生物科技有限公司

沪械注准20212400532

62

尿微量白蛋白测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

上海彧成生物科技有限公司

沪械注准20212400533

63

一次性使用超声刀头

上海逸思医疗科技股份有限公司

沪械注准20212010534

64

一次性使用消化道内窥镜用导丝

上海鹏冠生物医药科技有限公司

沪械注准20212020535

65

便携式肺功能仪

上海朔茂医疗器械有限公司

沪械注准20212070536

66

胃蛋白酶原Ⅰ测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

上海彧成生物科技有限公司

沪械注准20212400537

67

免疫球蛋白G测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

上海彧成生物科技有限公司

沪械注准20212400538

68

α1微球蛋白测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

上海彧成生物科技有限公司

沪械注准20212400539

69

冠脉CT造影影像处理软件

上海联影智能医疗科技有限公司

沪械注准20212210540

70

转铁蛋白测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

上海彧成生物科技有限公司

沪械注准20212400541

71

胃蛋白酶原Ⅱ测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

上海彧成生物科技有限公司

沪械注准20212400542

72

胃蛋白酶原I（PGI）测定试剂盒（化学发光法）

上海科华生物工程股份有限公司

沪械注准20212400543

73

胃蛋白酶原II（PGII）测定试剂盒（化学发光法）

上海科华生物工程股份有限公司

沪械注准20212400544

74

显微外科吻合手术背景垫片

上海火点医疗器械有限公司

沪械注准20212020545

75

肌红蛋白测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

上海奥普生物医药股份有限公司

沪械注准20212400546

76

心肌肌钙蛋白T测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

上海奥普生物医药股份有限公司

沪械注准20212400547

77

肌酸激酶同工酶测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

上海奥普生物医药股份有限公司

沪械注准20212400548