目前CSA是加拿大最大的安全认证机构，也是世界上最著名的安全认证机构之一。它能对机械、建材、电器、电脑设备、办公设备、环保、医疗防火安全、运动及娱乐等方面的所有类型的

2016/09/27 更新 分类：其他 分享

本文主要对电磁兼容标准进行一个汇总，其中包括新能源汽车、LED照明、医疗设备、家用电器、通信设备和低压电器的电磁兼容标准。

2018/07/23 更新 分类：法规标准 分享

体外诊断设备一般在其说明书或者标签中对其使用环境条件进行了限定，因此无论境内产品还是进口产品

2018/07/30 更新 分类：科研开发 分享

文章分析了电磁兼容问题的基本分类、电磁兼容现象的危害，以及医用电子设备的电磁兼容标准基本要求。

2018/09/10 更新 分类：法规标准 分享

近期，国家药品监督管理局组织对上海震海医用设备有限公司进行了飞行检查

2019/11/13 更新 分类：监管召回 分享

生产现场检查（体系核查）是否需要保留临床批或注册检批使用的生产或检验设备，并保证能有效运行

2022/11/02 更新 分类：法规标准 分享

Baxter Hillrom召回WatchCare失禁管理系统（IMS），以防射频干扰附近的医疗设备。FDA认定这是一类召回，是最严重的召回类型。使用这些设备可能导致严重伤害或死亡。

2022/11/24 更新 分类：监管召回 分享

2023年2月17日，全球领先的医疗技术制造商和营销商Merit Medical Systems（NASDAQ：MMSI ，下文称Merit）宣布，FDA已授予SCOUT MD手术指导系统突破性设备认定称号。

2023/02/19 更新 分类：热点事件 分享

2023年3月15日，捷迈邦美子公司ZimVie（纳斯达克股票代码：ZIMV）宣布，Highmark保险组织发布了适用于椎体栓系系统（VBT）的积极医疗政策决策。

2023/03/20 更新 分类：热点事件 分享

全球领先的医疗技术公司BD推出了一款易于使用的新型先进超声设备，该设备带有专用探头，旨在为临床医生提供最佳的静脉注射穿刺点。

2023/04/12 更新 分类：热点事件 分享