2023年3月15日，捷迈邦美子公司ZimVie（纳斯达克股票代码：ZIMV）宣布，Highmark保险组织发布了适用于椎体栓系系统（VBT）的积极医疗政策决策。
一、Tether系统获得积极医疗政策决策支持
Highmark是蓝十字蓝盾协会（BCBS）的独立许可证持有者，主要覆盖宾夕法尼亚州、纽约州、特拉华州、西弗吉尼亚州和北达科他州。
新的政策决策于2023年1月30日对Highmark生效，2023年3月6日对北达科他州BCBS生效。该项决策概述了医疗必要性的标准，并将潜在的治疗资格扩大到VBT患者。据报道，该决策适用于Highmark旗下的400多万会员和北达科他州BCBS旗下的28万会员。
这些政策决策对ZimVie 公司的Tether设备尤其有利。ZimVie将Tether设计为首款非融合脊柱侧弯治疗设备。公司表示，这是美国食品药品监督管理局（FDA）唯一批准的VBT设备。2019年8月，Tether获得FDA人道主义设备豁免（HDE）资格。自此，已有1300多名儿童接受了Tether设备治疗。ZimVie指出，目前大约有65名美国外科医生使用此设备进行了手术。
▲图：Tether椎体栓系系统
ZimVie高级副总裁兼全球脊柱总裁Rebecca Whitney表示，Highmark的覆盖决策符合公司在7月宣布Anthem BCBS积极覆盖决策时所做的预期，即接下来将有更多的政策决策更新。借此公司获得了更好的机会，可以通过脊柱融合的运动保护替代方案，对脊柱侧弯儿童的生活产生积极影响。ZimVie很荣幸能与骨科和神经外科医生合作，开发椎体栓系解决方案，让脊柱侧弯儿童恢复活跃的日常生活。
ZimVie自一年多前从捷迈邦美（Zimmer Biomet）分拆出来之后，一直将儿童脊柱侧弯治疗视为公司脊柱业务的主要领域之一。
二、关于Tether椎体栓系系统
Tether™椎体栓系系统是一种用于治疗特发性脊柱侧弯的非融合脊柱设备，采用聚对苯二甲酸乙二醇酯（PET）张紧绳索，允许脊柱在治疗期间弯曲和屈曲。该系统可作为脊柱的“内部支架”，对脊柱的外弯施加压力，与此同时让内弯部分还可以继续生长。
▲图片源自公司官网（下同）
锚固件和椎体螺钉通过胸腔镜或开胸入路手术，侧向置入脊柱畸形凸面的椎体中。SULENE®聚对苯二甲酸乙二醇酯（PET）张紧绳索被固定在椎体螺钉上，与此同时定位螺钉可连接构件的不同层面。
该设备在脊柱的凸侧提供横向张力带，张力带在插入和张紧时可部分矫正脊柱弯曲，随后可以通过调节脊柱生长来阻止或矫正畸形。此外，该椎体栓系系统包括用于植入物的插入、操作和移除的器械。
三、Tether椎体拴系系统优势
Tether™椎体栓系系统不同于其他治疗脊柱侧弯的手术器械，比如在脊柱融合手术中，若使用该系统则脊柱仍然能够弯曲和屈曲，而不是用脊柱融合所需的坚硬金属棒一次性固定到位。
切口可能更小（疤痕更少）；
设计允许在治疗的不同阶段让脊柱保持运动；
肌肉和软组织的破坏可能会减少。
四、关于ZimVie
2022年3月，捷迈邦美（Zimmer Biomet）宣布将其牙科和脊柱业务剥离为ZimVie，作为独立上市子公司，并以股票代码为“ZIMV”在纳斯达克开始常规方式交易，其脊柱和牙科业务在全球拥有超过200亿美元的市场规模。
ZimVie专注于牙科和脊柱以及骨修复领域，包括种植牙、手术工具、骨移植替代品、脊柱融合植入物、非融合替代品和数字护理管理解决方案。
ZimVie 2021年营收10.69亿美元，按该数据，据公司报道，在脊椎领域市场份额全球第六位，牙科领域市场份额全球第五位，具有非常大的成长空间。牙科业务2021年总营收为4.69亿美元，业务包括种植牙、生物材料和数字牙科三大板块。而其中生物材料方面居全球第二，业务遍布全球70余个国家；在脊柱业务领域，尤其是颈椎间盘置换领域处于市场领先地位，提供旨在满足外科医生及其患者需求的广泛脊柱产品组合，产品销售遍布全球50余个国家，2021年脊柱业务营收5.4亿美元。
