请问按照之前注册变更前注册证销售给医院的医疗设备通过售后维护升级软件或更新产品让其满足注册变更后产品的要求是否合规？

2023/04/05 更新 分类：法规标准 分享

本篇文章作者全面概述了用于柔性电子设备的医疗传感应用的天然来源的水凝胶。

2023/04/07 更新 分类：热点事件 分享

2023年4月6日，Icentia宣布其CardioSTAT连续心电图监测系统获得了FDA 510 (k)认证，为公司打开世界最大的医疗设备市场提供机会。

2023/04/14 更新 分类：热点事件 分享

2023年5月25日，医疗设备公司Zoll宣布，其Remedē系统已经获得美国FDA的批准，可以有条件地与磁共振成像（MRI）一起使用。

2023/05/31 更新 分类：科研开发 分享

本文综述了高分子心脏瓣膜的发展历程，以及高分子心脏瓣膜的开发、制造和制造的最新进展。

2023/06/06 更新 分类：科研开发 分享

一家从事高科技医疗设备设计及生产的公司，开发了一款人工心脏。

2023/06/06 更新 分类：科研开发 分享

2023年6月7日，医疗诊断公司DeepX Diagnostics Inc.宣布，其开发的人工智能（AI）数字皮肤镜设备DermoSight获得美国FDA的批准，可以用于可疑皮肤癌病变的远程皮肤镜筛查。

2023/06/09 更新 分类：科研开发 分享

1.已销售产品可否返回厂家升级处理？2.升级后设备是否可以根据变更批准文件赋予新名称，同时赋予新的编号用于区分原机器？

2023/06/13 更新 分类：法规标准 分享

1.已销售产品可否返回厂家升级处理？2.升级后设备是否可以根据变更批准文件赋予新名称，同时赋予新的编号用于区分原机器？

2023/06/15 更新 分类：法规标准 分享

2023年6月13日，德国医疗设备技术公司BIOTRONIK宣布，在全球范围内首次成功植入了一款用于监测心律失常的智能心脏监测器（ICM），名为BIOMONITOR IV。

2023/06/20 更新 分类：科研开发 分享