1月8日，飞利浦金科威（深圳）实业有限公司发布2份二级《医疗器械召回事件报告表》，由于电池原因，计划主动召回1561台心电图机和1626台病人监护仪

2019/01/09 更新 分类：监管召回 分享

目前，逆向工程技术的应用已从单纯的技巧性手工操作，发展到利用先进的计算机及测量设备进行设计、分析、制造等方法，如获取修改后的模具形状、分析实体模型、基于现有产品的创新设计、快速仿形制造等。

2019/08/29 更新 分类：科研开发 分享

今日，国家药监局发布公告，国家药品监督管理局组织对超声多普勒胎儿监护仪、高频手术设备、呼吸道用吸引导管（吸痰管）等10个品种的产品进行了质量监督抽检，共34批（台）产品不符合标准规定。

2020/07/27 更新 分类：监管召回 分享

新版《中国药典》中对医疗器械、药品包装材料以及设备表面等物品的灭菌方法做出了相关要求，本文对其要点进行了整理，供大家参考。

2020/10/27 更新 分类：法规标准 分享

本研究总结了不同种类的高频附件的一般情况，并给出实际测试中遇到的高频附件的示例图，分析与总结高频附件的电磁兼容测试方法，以期对企业及检测人员在高频附件的电磁兼容测试方面提供一定的指导和帮助。

2021/05/06 更新 分类：法规标准 分享

牙科种植机的管理类别为II类医疗器械，属于口腔科手术设备。本文对牙科种植机的研发实验要求、相关标准与主要风险等方面的内容进行了详细的叙述。

2021/07/19 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家药品监督管理局经审查，批准了苏州同心医疗器械有限公司生产的创新产品“植入式左心室辅助系统”的注册申请。

2021/11/25 更新 分类：法规标准 分享

近日，国家药品监督管理局经审查，批准了北京品驰医疗设备有限公司生产的2个植入式脊髓神经刺激电极和1个植入式脊髓神经刺激延伸导线的创新产品注册申请。

2022/01/13 更新 分类：科研开发 分享

2021年1月至12月，完成31个产品的应急审评工作，包括15个新型冠状病毒检测试剂盒，13个配套仪器设备，3个软件，上述产品均经国家药监局审批获准上市。

2022/01/20 更新 分类：科研开发 分享

器械润滑是必需的吗？有哪几种医用润滑剂，又有哪些使用方法？如何正确润滑手术器械和设备以延长其使用寿命和促进积极的患者结果？了解专家的看法。

2022/02/08 更新 分类：科研开发 分享