2023年10月19日，著名跨国医疗设备公司奥林巴斯(Olympus，OTC PINK:OCPNY、OCPNF、TYO:7733)宣布，向市场推出其下一代 EVIS X1™ 内窥镜系统。

2023/10/22 更新 分类：科研开发 分享

为此Cordance Medical开发一种能够打开血脑屏障创新医疗器械---NeuroAccess。

2023/10/31 更新 分类：科研开发 分享

2023年11月6日，专注听力健康的Soundwave Hearing公司宣布其II类医疗设备Sontro™自配非处方（OTC）助听器和otoTune™AI应用程序获批FDA 510(k)。

2023/11/09 更新 分类：科研开发 分享

【问】进行电磁兼容试验时，如果设备配用附件（耗材）本身存在使用寿命限制，无法达到试验要求的持续时间，是否可更换同型号附件继续进行测试？

2023/11/23 更新 分类：法规标准 分享

手术机器人是一种先进的医疗设备，借助微创伤手术及相关底层技术的发展而发明。

2023/11/29 更新 分类：科研开发 分享

本文适用于预期采用有创方式监测患者血管内压力的医疗器械设备或系统，例如，病人监护仪的有创血压(IBP，Invasive Blood Pressure)监护。

2024/01/05 更新 分类：科研开发 分享

内窥镜作为普外科、呼吸科、耳鼻喉科、骨科、泌尿外科、妇科等科室不可或缺的诊断和微创手术设备，也是近年来医疗器械增长最快的领域之一。

2024/01/09 更新 分类：行业研究 分享

微创介入式人工心脏NyokAssist™在半年内先后获得美国FDA“突破性设备”认定和国家药监局创新医疗器械，成为世界唯一一款同时拿到“中美双创新”的介入式人工心脏。

2024/02/06 更新 分类：科研开发 分享

近日，德国医疗设备技术公司百多力(Biotronik) 宣布，其最新的可插入心脏监测器ICM——Biomonitor IV 获得CE标志批准，并且成为欧洲首个获批的植入物。

2024/04/16 更新 分类：科研开发 分享

2024年4月19日，海杰亚（北京）医疗器械有限公司的AI Epic™ Co-Ablation System暨康博刀®复合式冷热消融系统，获得FDA“突破性设备认定”。

2024/04/20 更新 分类：科研开发 分享