本文在梳理人用经验配套法规和相关技术要求、分析制约医疗机构制剂转化临床问题的基础上，从不断挖掘临床价值、完善信息系统建设、注重中医临床实践、发挥学科合作优势几方面为医疗机构在中医临床实践过程中开展高质量的制剂人用经验研究提供建议，通过实现基于“三结合”的医疗机构制剂全生命周期管理，促进医疗机构制剂向中药创新药转化。

2022/12/20 更新 分类：科研开发 分享

单克隆抗体制品（以下简称“单抗”）病毒污染风险控制是一项系统工程，本文梳理了单抗原液生产工艺流程，全生命周期病毒污染风险控制总体策略知识，重点在满足药品生产质量管理规范（2010年修订）和相关厂房设计规范的前提下，针对单抗原液生产的工艺特性，从原液生产工艺流程和除病毒工艺布置方面对单抗原液生产车间的工艺设计进行分析。

2023/01/11 更新 分类：科研开发 分享

欧盟委员会于2021年7月20日公开了关于修订欧盟ELV指令（2000/53/EC）倡议的公众咨询。该倡议于2020年10月提出，旨在通过鼓励汽车行业采用可持续的汽车设计和生产模式来确保与欧洲绿色协议目标的一致性，并计划2022年发布ELV修订指令。

2021/07/21 更新 分类：法规标准 分享

2014年10月24日，据美国食品安全新闻网消息，美国食品安全检验局（FSIS）近期对美食品加工企业建立食品安全防护计划情况做了一项调查。

2014/11/19 更新 分类：监管召回 分享

近日，国家药品监督管理局批准了上海联影医疗科技股份有限公司生产的“放射治疗计划软件”创新产品注册申请。

2023/05/23 更新 分类：热点事件 分享

本文介绍了医疗器械的生命周期管理。

2024/01/31 更新 分类：科研开发 分享

最近有客户咨询我们：公司一款二类有源产品已经到了注册发补阶段，此时想对说明书进行简单修改，是否可行呢？

2023/11/24 更新 分类：法规标准 分享

挪威环境管理局日前修订了关于消费品的产品法规，引入了全氟辛酸 ( PFOA )禁令。

2015/05/06 更新 分类：监管召回 分享

陕西省食品药品监督管理局发布关于陕西健民制药有限公司有关产品召回的公告

2017/03/15 更新 分类：监管召回 分享

2016年7月28-30日，EeIE 2016将于深圳会展中心盛大举行。本次展会，美信检测现场提供技术咨询，材料检测项目咨询，电子产品可靠性解决方案咨询等专业服务，并提供1小时研讨会福利。

2017/04/22 更新 分类：培训会展 分享