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根据《医疗器械注册管理办法》及《全瓷义齿用氧化锆瓷块注册技术审查指导原则》(2018年修订)的相关规定,基于现行有效的国际标准、国家标准及行业标准的要求,结合个人产品注册及研发团队的经验,现从原材料控制、产品技术要求、生物相容性评价、灭菌消毒工艺、产品有效期和包装、客户端烧结曲线、透光率等方面分析全瓷义齿用氧化锆瓷块的安全有效性。
2021/01/02 更新 分类:科研开发 分享
今日,市监局调整2018年食品安全抽检计划中个别检验项目,将婴幼儿谷类辅助食品中镉(以Cd计)纳入2018年食品安全抽检计划,食糖中二氧化硫残留量纳入2018年食品安全抽检计划,婴幼儿配方食品中叶酸的检测方法修改为“GB 5009.211”,泛酸的检测方法修改为“GB 5009.210第一法”。
2018/07/25 更新 分类:法规标准 分享
提高产品可靠性的方法之制订可靠性工程计划
2017/08/17 更新 分类:实验管理 分享
欧洲化学品管理局 (ECHA) 建议限制全氟辛酸 (PFOA)、全氟辛酸盐及某些全氟辛酸相关物质及产品的生产、使用及销售(报告),公众提交意见截止日期为2015年6月17日。
2015/05/19 更新 分类:法规标准 分享
2018年9月4日,欧洲化学品管理局(ECHA)公布了SVHC的新一批咨询清单,具体物质包括:4,4'-(1,3-二甲基丁基)二苯酚、苯并[k]荧蒽、荧蒽、菲、芘、全氟己酸(PFHxA)及其铵盐(APFHx),共6项物质
2018/09/05 更新 分类:法规标准 分享
2014年,我国彩电行业面对宏观经济增速放缓、“后政策时代”消费需求不足、各环节成本显著上升等压力,面临产品同质化严重、核心技术话语权不足、产品生命周期缩短等挑战。
2015/03/04 更新 分类:行业研究 分享
如果说每一种事物都有它的培土播种、生根发芽、成长成熟、暮老病亡,盖棺定论等等阶段,那么一款医疗器械的整个生命周期中,也会它的生老病死。 为了更好地服务医疗器械的病老
2022/01/28 更新 分类:监管召回 分享
【发布单位】 【发布文号】 全许办[2005]54号 【发布日期】 2005-10-9 【生效日期】 【效力】 【备注】 http://www.aqsiq.gov.cn/xxgk_13386/xxgkztfl/ywxx/cpzljd/200809/t20080912_89413.htm 各省、自治区、直辖
2015/09/26 更新 分类:其他 分享
黑龙江省食品药品监督管理局针对酒类、肉类、油类、茶类4类重点食品品种特点,以及生产、流通、餐饮等各环节监管工作实际,制定了酒类、肉类、油类、茶类4个重点品种全链条监
2015/08/05 更新 分类:监管召回 分享
11月29日-30日,第二届中国食品追溯技术全产业链高峰论坛及应用全国巡展(北京站)在北京国家会议中心隆重举行,活动为期两天。
2016/11/30 更新 分类:培训会展 分享