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  • 全国首个《全屋定制家居产品》行业标准发布

    摘要:2016年1月1日,全国工商业联合会家具装饰业商会发布全国首个《全屋定制家居产品》行业标准,对于家具、护墙板、门窗、吊顶、橱柜、卫浴、楼梯等家居定制产品作出相应规范

    2016/09/27 更新 分类:其他 分享

  • 美国FDA禁止两个长链的全氟化合物用于食品防油包装材料

    据美国FDA消息,11月21日美国FDA发布消息,禁止两个长链的全氟化合物用于食品防油包装材料。

    2016/11/29 更新 分类:法规标准 分享

  • 美国缅因州提议将PFOS指定为儿童产品的优先化学品

    美国缅因州环境保护部已经起草了法规第890章,将全氟辛烷磺酸(PFOS)指定为某些儿童产品的优先化学品。

    2019/04/09 更新 分类:法规标准 分享

  • 医疗器械技术要求在各阶段的应用

    医疗器械产品生命周期的各环节均涉及到医疗器械产品技术要求,且产品技术要求在各环节中产生重要影响和作用。

    2019/04/24 更新 分类:科研开发 分享

  • 在不同阶段,如何对B端硬件产品做好测试

    产品测试是产品生命周期中及其重要的环节

    2019/07/29 更新 分类:科研开发 分享

  • 加纳实施“产品合格认定计划”

    加纳标准局将于 2014 年 10 月 1 日起对规定进口产品( regulated imported products )实施产品合格认定计划。 该计划是对规定进口产品在出口到目的国之前对其是否符合相关标准要求进行认定

    2015/08/29 更新 分类:其他 分享

  • 技术转移计划是必需的GMP文件吗?

    产品/技术转移中的一个常见问题是:转移计划是否是必需的GMP文件?

    2022/04/30 更新 分类:科研开发 分享

  • 基于生命周期的工艺验证之工艺确认阶段

    第二阶段的工艺确认证明了工艺如预期进行并可重复产出商业化产品。应在商业化批次放行前完成,包括:设施、设备与公用设施的设计与确认(应在工艺确认前完成)。工艺性能确认,用以证明对变异的控制及生产出符合预定质量属性产品的能力。

    2021/07/07 更新 分类:科研开发 分享

  • 固体制剂工艺开发的误区

    工艺不一致很多时候反映出来前期开发的处方工艺不合理、不可行,存在先天缺陷,有的是盲目求快、有的是偷工减料。一个产品处方工艺确定之后,其整个生命周期内往往只会修修补补的维护一下,一个凑合着干的工艺很可能就伴随产品整个生命周期了。在开发的过程中有一些误区值得警惕。

    2022/10/11 更新 分类:科研开发 分享

  • 医药工程C&Q项目物料和仪器管理

    在分析医药工程项目生命周期中C&Q阶段的物料和仪器的管理策略,阐述和明确物料和仪器管理的流程及要求,保证物料和仪器从介入项目到退出项目活动得到规范化的管控,满足医药工程项目建设企业质量管理体系要求,保障项目进度计划的实现。

    2021/11/29 更新 分类:法规标准 分享