国内对纳米注射剂也有着巨大的临床需求，但国产化产品市场占有率过低，加重了社会的医药费用负担，因此迫切需要开发出能够在临床上替代原研药的注射用纳米制剂。

2022/12/14 更新 分类：科研开发 分享

直觉外科（Intuitive Surgical）是一家全球领先的机器人辅助微创手术技术公司，成立于1995年，总部位于美国加利福尼亚州桑尼维尔，致力于开发新的手术机器人技术。

2023/01/06 更新 分类：科研开发 分享

近年来，以进一步提高医用金属材料的生物相容性、力学相容性甚至生物活性等为目标的研究和开发方兴未艾，发展出众多新型医用金属材料及相关表面改性技术，为金属医疗器械产品的发展和应用带来了新的机遇。

2023/01/17 更新 分类：科研开发 分享

SerialED的全自动化协议消除了晶体搜索和数据收集中的人为干预。基于SerialED协议，Wang等人开发了高通量的SerialRED方法，该方法可以自动筛选晶体并收集一个产品中数百个晶体的三维ED数据。

2023/02/06 更新 分类：科研开发 分享

Acorai开发一种无创心衰远程监测手持器械---SAVE。不仅能够像CardioMEMS HF一样有效监测患者病情变化，而且产品需要通过介入手术植入、价格相对低廉，允许大规模进行商业化。

2023/05/01 更新 分类：热点事件 分享

欧洲药品管理局（EMA）于 7 月 19 日发布了一份新思考性文件介绍了在整个产品生命周期和基于风险的背景下使用人工智能/机器学习（AI/ML）来开发和生产药物。

2023/07/24 更新 分类：科研开发 分享

本文对我国微生态制剂的现状进行了分析，从品种概况、产品作用机制、标准现状、循证医学及临床风险等多角度出发，对现有益生菌制剂的质量标准体系存在的风险不足加以分析。

2023/09/27 更新 分类：法规标准 分享

本文旨在探讨口服固体制剂药物粉末的粒度分布与生产可行性、产品性能之间的相关性，重点关注开发粒度分布分析方法和验证过程的关键考虑因素，以及如何建立合理的粒度分布控制标准的实践应用。

2023/12/23 更新 分类：科研开发 分享

本文结合产品设计开发过程，重点介绍试验参数的选择、观察点设计、批次设计、样本量、模拟运输在老化前还是老化后、CMDE货架有效期共性问题等一些常见的问题。

2024/02/27 更新 分类：科研开发 分享

欧盟委员会于 6 月 25 日发布了关于孤儿医疗器械临床评估的新指南，指出在欧盟开发孤儿医疗器械的制造商应获得额外的自由度来将其产品推向市场。

2024/06/28 更新 分类：法规标准 分享