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  • 200亿市场!骨再生产品取得新突破

    2022年10月25日,专注于骨修复和骨再生的Bone Biologics 公司,以信件形式向股东更新了公司主导产品NELL-1的研究开发工作。Bone Biologics 正在利用NELL-1 重新定义骨再生。NELL-1 是一种生长因子,已被证明可有效增加小型和大型动物骨骼的数量并提升骨骼质量。该产品将用于脊柱融合术中的骨移植物替代品,目标是快速增长的骨科生物制品市场。

    2022/11/10 更新 分类:科研开发 分享

  • 医疗器械开发需具备4种意识和能力

    医疗器械的开发,包括医疗器械的自主研发,引进,迭代。基本上开发过程的投入是巨大的。为了保障开发的项目在研发设计,审评注册、市场运营、销售盈利的过程中顺利,具备4种意识或能力,才能最大限度保障项目成功。

    2019/03/26 更新 分类:科研开发 分享

  • HPLC方法开发典型思路经验小结

    高效液相色谱方法的开发是一个繁复的过程,但不管再繁复,也有其规律可寻。方法开发过程中,一个总的原则是:先找到目标化合物的峰,然后调整峰形,再是进一步完善。

    2021/05/13 更新 分类:科研开发 分享

  • 医疗器械开发工具MDDT

    美国国家卫生研究院(NIH)的国家癌症研究所(NCI)正与美国食品药品管理局(FDA)的器械和放射健康中心(CDRH)合作,以支持小型企业开发创新医疗器械开发工具(medical device development tools (MDDTs))。

    2021/08/31 更新 分类:科研开发 分享

  • 物料粉体学和力学性质在固体制剂开发生产中的应用

    本文介绍了物料粉体学和力学性质在固体制剂开发生产中的重要性,对这些性质的全面了解,能使处方开发更加科学、有效,希望本篇内容对各位有所帮助。

    2021/11/18 更新 分类:科研开发 分享

  • 创新药反相液相有关物质方法开发通用流程

    反相有关物质方法开发时,一般是基于建立一套方法对有关物质进行控制的原则,本文主要针对具有一定疏水性和极性化合物进行有关物质方法开发,故强极性化合物有关物质方法开发不在本文讨论范围内。

    2024/04/23 更新 分类:科研开发 分享

  • ICH Q14背景下的药物分析方法开发工具的应用实例

    ICH 《Q14分析方法开发》是一篇专门关于分析方法开发的指导原则,本文以具体实例对文件中的一些关键术语进行诠释,希望可以为广大同行带来一些启发。

    2024/10/21 更新 分类:科研开发 分享

  • 浅析儿童口服化学药品药学开发考虑要点

    本文根据我国已发布的儿童用药相关政策法规,探讨我国鼓励儿童用药开发的具体措施,并依托相关指导原则及科技文献,浅析制药企业在开发儿童用口服化学药品时的重点考虑因素以及开发思路。

    2025/01/04 更新 分类:科研开发 分享

  • 从药物体内吸收过程认识制剂开发

    经历了这一段时间的大浪淘沙之后, 行业内对制剂开发的思考也有了明显的改变,本文系从药物在体内的吸收过程的理解来论述其对制剂开发的影响。

    2019/06/14 更新 分类:科研开发 分享

  • 医疗器械设计开发过程的程序性规定

    医疗器械生产企业应对设计和开发全过程的相关活动进行程序性规定,必要时,还需明确从设计和开发哪个阶段起开始控制,或者为特别过程进行特别规定。

    2019/11/08 更新 分类:科研开发 分享