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这篇文章介绍了一些在药物开发过程中,考虑不周或者行为不当,对于药物成功上市带来的不利因素。
2023/03/12 更新 分类:科研开发 分享
低剂量口服固体制剂处方开发原料药的理化性质,稳定性考虑及生产性考虑。
2023/03/17 更新 分类:科研开发 分享
本文针对原辅料的光散射法粒度分析方法开发与验证全过程进行探讨,粒度分析方法开发和验证,均应基于代表性的样品进行。
2023/03/28 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了汽车零部件EMC开发流程以及测试项目缩写。
2023/03/28 更新 分类:科研开发 分享
文章对美国FDA发布的医疗器械开发工具项目的成立背景、认证过程以及至今批准的项目进行了全面介绍与分析。
2023/05/10 更新 分类:科研开发 分享
本文从API性质,冻干溶剂及冻干保护剂等几个方面探讨了冻干制剂处方开发中的一般考虑。
2023/05/16 更新 分类:科研开发 分享
大家知道,家庭自检是个趋势,过敏原检测也是个趋势,因此过敏原层析试剂的开发就比较有市场前景。那么,过敏原层析试剂的开发关键点有哪些呢?
2023/05/21 更新 分类:科研开发 分享
《医疗器械注册质量管理体系核查指南》共有核查项目73项,其中与设计开发相关的核查19项,占比26%。
2023/07/04 更新 分类:法规标准 分享
分析总结国内已上市的口溶膜的开发立题依据,可以起到他山之石可以攻玉的目的,对于开发新的口溶膜品种可以开拓思路,解决临床用药中的依从性问题。
2023/08/01 更新 分类:科研开发 分享
本文通过对讨论文件的探讨,概述了 AI/ML 在药品开发过程中的运用现状和潜在用途。
2023/08/13 更新 分类:科研开发 分享