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  • 致力于外用制剂质量研究的IVRT实验的原理及方法开发

    本文介绍了IVRT实验的原理及方法开发。

    2024/12/18 更新 分类:科研开发 分享

  • 医疗器械设计开发评审的关键步骤与策略

    本文介绍了医疗器械设计开发评审的关键步骤与策略。

    2025/01/15 更新 分类:科研开发 分享

  • 质量前辈做PFMEA的经验

    FMEA又分为DFMEA和PFMEA,分别是针对产品设计、开发时期的分析技术和产品实现过程的分析技术。

    2016/07/13 更新 分类:生产品管 分享

  • 《国家鼓励的有毒有害原料(产品)替代品目录(2016年版)》解读

    【发布单位】:工信部 【发布日期】:2016-12-26 【备注】: 相关链接: 三部委关于发布《国家鼓励的有毒有害原料(产品)替代品目录(2016年版)》的通告 为进一步引导企业开发、使

    2017/01/04 更新 分类:法规标准 分享

  • 项目收益管理之极简换算控制方法

    产品开发追求产品成功,最终目标是实现财务收益的最大化。所以项目的财务收益管理是项目管理中必不可少的内容。

    2017/11/13 更新 分类:生产品管 分享

  • 科技公司靠两个半流程打天下

    经营科技企业,说来说去就是要经营产品:企业的规模扩大,按照安索夫矩阵理论,要么进入新的市场,要么开发出新的产品,或二者兼有。

    2018/01/29 更新 分类:科研开发 分享

  • 差示扫描量热仪原理与运用案例

    随着人们对高分子材料结构与性能研究的不断深入,材料的质量控制技术也日益受到重视。在产品开发和生产的过程中,热分析方法是控制产品质量的一种非常有效的手段,而差示扫描量热仪(DSC)是最常用的热分析技术之一,它测量材料由于物理化学变化而发生的焓变与温度或时间的关系,此方法具有操作快捷,简便、可靠的特点,在高分子材料研究领域发挥着巨大的作用。

    2018/06/05 更新 分类:科研开发 分享

  • 哪些医疗器械研发需要做动物实验?

    动物实验是评价医疗器械安全性和有效性研究中的重要手段之一,其属于产品设计开发中的重要研究,可为产品设计定型提供相应的证据支持;若需开展临床试验,可为医疗器械能否用于人体研究提供支持,降低临床试验受试者及使用者的风险以及为临床试验设计提供参考。然而,并不是所有医疗器械都需要通过动物实验来验证产品安全性和有效性。

    2021/01/12 更新 分类:法规标准 分享

  • 2021年全球排名前十的心脏疾病医疗器械初创公司在开发哪些产品

    据《中国心血管病报告2018》调查数据,中国约有心血管疾病患者2.9亿,我国心脏及大血管介入市场规模超600亿元,其中细分产品包括人工瓣膜、起搏器、导管球囊、血管支架等。由于此行业进入壁垒高,不少产品仍处于国外垄断状态,国际巨头企业包括雅培、美敦力以及库克等。为了整体把握此赛道的市场竞争格局和未来技术发展方向。本文根据目前公布的融资金额,对国内外的

    2021/01/15 更新 分类:行业研究 分享

  • 卡尔费休法测定水分的方法开发与研究、检测流程优化研究

    水分是重要的质量指标之一,水分含量过高过低都影响着药品食品的品质与质量,无论在质量与经济效益上都起到至关重要的的作用。同样,水分含量高低对微生物的生长及生化反应有着密切的联系,所以水分测定结果至关重要。产品含量结果计算需要水分数据支持,样品水分需要给产品保存运输提供数据支持,一个准确合格的水分值,离不开分析研究人员的基本功检测能力和检

    2022/03/17 更新 分类:科研开发 分享