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  • 医械工厂新增内包装模具引发的变更管理

    近期我车间有一产品拟增加包装规格,原来产品的包装规格是每盒一支,根据市场需求现在增加为每盒两支,但产品总量里是不变的,只是将原来100ml的产品,变成了两个50ml的产品,一支变两支,就是包装形式都有所变化,设备方面需要做的就是增加新的包装模具,对于外包还好,原有小盒尺寸能够装的下,装盒参数方面调整一下下要装的泡罩板的数量就好了。

    2022/02/23 更新 分类:科研开发 分享

  • 从供应链管理思考戴尔的零库存

    在企业生产中,库存是由于无法预测未来需求变化,而又要保持不间断的生产经营活动必须配置的资源。但是,过量的库存会诱发企业管理中诸多问题,例如: 资金周转慢、产品积压 等

    2017/02/12 更新 分类:生产品管 分享

  • 我国加速推进AI类医疗器械的标准化

    今年是新修订《医疗器械监督管理条例》施行的第一年,企业主体责任更加突出,产品的验证与确认活动趋于多元化,业界对标准规范的需求更加强烈。在国家政策与监管科学研究支持下,国内获批上市的医疗器械产品数量持续增加,影响力不断增强,临床转化与推广步伐加快。与此同时,国外医疗器械法规、监管政策与标准化研究处于新的活跃期,将对我国相关工作的开展带来

    2021/08/04 更新 分类:法规标准 分享

  • ISO 13485的人力资源管理

    今天我们就来跟大家聊聊人力资源管理,一起了解法规和标准在人力资源管理的要求,以及如何满足法规要求和企业自身的需求。

    2020/04/24 更新 分类:法规标准 分享

  • 医用敷料之硅凝胶的作用原理、分类管理和规范发展

    近些年来,随着我国医疗技术的快速发展、医疗设施的加速建设以及人民群众对健康需求的日益提升,医用敷料行业的市场需求不断增长,我国医用敷料行业迎来了快速增长期。

    2023/04/03 更新 分类:行业研究 分享

  • 俄罗斯LED产品未来需求规模预测

    目前,中国LED行业已经进入一个发展得较为成熟的阶段,整体市场对LED产品的接受度与需求度也越来越高。有数据称,2014年,中国LED产业规模达到3,606亿元,这个数字仍在不断增长。

    2015/08/01 更新 分类:行业研究 分享

  • 如何建立实验室CMA、CNAS管理体系

    在实际工作中不断对实验室的管理体系进行完善,是提高检验检测质量的核心,也是实验室的主要发展需求。

    2019/03/28 更新 分类:实验管理 分享

  • 质量功能展开(QFD)基础知识必备

    质量功能展开 (Quality Function Deployment, QFD) 是一种利用矩阵将产各项经济技术指标对产品质量的影响进行量化分析,从而将市场对产品的质量需求转化为相关的技术要求和管理要求的方法

    2016/09/09 更新 分类:生产品管 分享

  • 用FIT测试验收可靠性特性

    硬件维护工程师在后端发现问题后,总结成可维护性和可靠性需求,在产品立项的时候与新特性一起进行需求分析,然后经过设计、开发和测试环节后,在产品中落地。

    2021/07/30 更新 分类:科研开发 分享

  • 【医械答疑】已注册产品的结构组成中包含主机和附件(耗材),现主机已停产,是否可申请变更注册删除主机,仅保留附件以适配现有主机的配合使用需求?

    【问】已注册产品的结构组成中包含主机和附件(耗材),现主机已停产,是否可申请变更注册删除主机,仅保留附件以适配现有主机的配合使用需求?

    2023/07/27 更新 分类:法规标准 分享