您当前的位置:检测预警 > 栏目首页

  • 汽车检测实验室的内部校准

    汽车检测实验室开展内部校准项目是适应检测实验室现代化发展和管理需求的必然趋势。汽车检测实验室要不断提高管理能力和校准技术水平,及时发现问题改进问题。

    2015/11/04 更新 分类:实验管理 分享

  • 化学仿制药制剂的项目管理

    制剂的开发主要包含以下几个阶段,分别是处方确认及处方工艺优化,小试确认,中试放大,试生产及工艺验证,稳定性研究等。本文基于申报需求,对各阶段的工作重点做了总结。

    2023/05/17 更新 分类:科研开发 分享

  • 环氧乙烷灭菌站要依据ISO11135标准进行灭菌过程的开发、确认

    由于环氧乙烷灭菌站的投资规模小,行业监管较松,加之新冠疫情产生的防疫物资的消毒、灭菌需求,各地催生了大量的中小规模的环氧乙烷灭菌站。不可否认,这些企业的创始人在商业风险的管控上,具有天然的敏感性。但落实到每一款灭菌产品时,仅仅依靠个别的灭菌专家,没有流程化的管理手段(ISO13485)和确认数据(ISO11135)的有效支撑,会在很大程度上损失医疗器械产品

    2021/02/24 更新 分类:法规标准 分享

  • 欧盟取消牛奶生产配额机遇和挑战并存

    欧委会3月26日消息。欧盟牛奶生产配额制度将于今年3月31日到期后取消,以便为欧盟生产者应对需求变化增加灵活性。该制度是1984建立的,当时欧盟牛奶产量大大超过需求,牛奶配额的

    2015/09/10 更新 分类:法规标准 分享

  • 为啥食品软包装企业要争相实施GMP体系?

    许多下游客户对软包装的需求,如食品用户会重点关注卫生需求。软包装企业单单有卫生认证已经不能满足食品厂家的要求。GMP体系的实施,有着很重要的意义。

    2016/03/20 更新 分类:生产品管 分享

  • 关于征集部分检验检疫行业标准报批稿的通知

    各有关检验检疫局标准化管理部门,中国检科院科管部: 为做好检验检疫行业标准的出版发行工作,加快检验检疫行业标准的出版进度,根据中国质检出版社反馈的需求,现征集部分已

    2015/11/12 更新 分类:法规标准 分享

  • ISO 45001将取代OHSAS 18001

    ISO45001将取代OHSAS 18001,后者首次发表于1999年,以满足组织在没有国际健康和安全标准下的需求。

    2016/09/27 更新 分类:法规标准 分享

  • 新时期化妆品安全监管工作的定位及面临的挑战

    随着经济社会发展及人均消费水平的不断提高,公众对化妆品的消费需求逐年增长。然而,从化妆品原辅料采购到产品生产经营、消费使用等各个环节都隐藏着潜在的“美丽风险”。时代的呼唤、产业的发展、公众的期盼,都对化妆品安全保障提出了更高要求。本文以《化妆品监督管理条例》出台为契机,针对性地对法规体系、政策执行、社会监督3 个方面面临的挑战进行了分析

    2021/03/01 更新 分类:法规标准 分享

  • 嵌入式产品开发流程

    嵌入式产品,与普通电子产品一样,开发过程都需要遵循一些基本的流程,都是一个从需求分析到总体设计,详细设计到最后产品完成的过程。

    2019/03/13 更新 分类:科研开发 分享

  • 关于征求《定制式医疗器械监督管理规定(试行)》(征求意见稿)意见的函

    为规范定制式医疗器械注册监督管理,保障定制式医疗器械的安全性、有效性,满足患者个性化需求,经过广泛调研和深入研究,我司组织起草了《定制式医疗器械监督管理规定(试行)》

    2018/10/29 更新 分类:法规标准 分享