可降解的血管支架、为骨科手术导航定位的手术机器人、帮助老年人改善尿失禁的植入系统这些在国内具有一定开创性的创新医疗器械，都是《创新医疗器械特别审批程序（试行）》发

2019/04/16 更新 分类：科研开发 分享

今天，国家药品监督管理局发布消息，批准了Cook Ireland Limited生产的优先产品“药物洗脱外周血管支架”注册。

2020/04/09 更新 分类：科研开发 分享

美敦力宣布其与Cydar Medical达成战略合作，将通过Cydar Medical的增强智能技术---Cydar EV Maps与美敦力原有的血管产品相结合，从而改善患者护理。

2022/04/20 更新 分类：科研开发 分享

行业领导者Abiomed宣布其产品Impella Bridge to Recovery（BTR）完成全球首例临床植入。本例临床由西北医学布鲁姆心血管研究所的Duc Thinh Pham和Jane Wilcox完成。

2022/04/27 更新 分类：热点事件 分享

近期，血管介入给药设备公司Concept Medical宣布，公司产品MagicTouch西罗莫司涂层球囊（SCB）获得FDA的研究性器械豁免（IDE）。

2023/05/14 更新 分类：热点事件 分享

我司的产品是进入患者血管的导丝的夹持物，价格特别贵，无菌检测数量是否可以进行减少？例如进行风险评估等方式进行评估决定？

2024/01/05 更新 分类：法规标准 分享

【问】血管内导丝参照《血管内导丝注册审查指导原则》提交模拟使用验证资料时，在对其模拟使用研究中，血管模型应如何选择？

2024/01/19 更新 分类：法规标准 分享

　人工智能已经成了一个不可逆的趋势席卷全球，随着该技术的不断成熟，人类被机器人取代从预言逐渐成为现实。

2018/06/25 更新 分类：行业研究 分享

随着基础研究与临床应用结合的不断加快，未来将会涌现出新的多孔涂层产品，除本文中提及的方法外，将会有更多与之相适应的方法应用于涂层评价。然而，目前的表面涂层评价方法仍然有许多不足，通过体外评价方法获得的表面涂层的形貌学、力学性能和生物学性能与人工髋关节临床安全有效性的关联性和可接受指标仍然有待继续研究确立。

2021/12/31 更新 分类：科研开发 分享

螺栓检测分为人工和机器两种。人工是最原始也是使用最为普遍的一致检测方式。为了尽量减少不良品的流出，一般生产企业人员通过目视的方式对待包装或者发货的产品进行检验，以排除不良品（不良包括牙伤、混料、生锈等）。另一种方式为机器全自动检测，主要是磁粉探伤。

2017/09/23 更新 分类：行业研究 分享