Humacyte宣布完成可再生人工血管---HAV的2/3期血管创伤临床研究（V005），本项研究结果将作为注册资料向FDA提交生物制品许可证申请（BLA），预计在今年第四季度提交注册。

2023/08/01 更新 分类：科研开发 分享

2023年7月10日，国家网信办联合七部委发布《生成式人工智能服务管理暂行办法》（简称《办法》），《办法》自2023年8月15日起施行，成为全球首部针对AIGC监管的法律文件。

2023/08/15 更新 分类：法规标准 分享

近日，北京佰仁医疗科技股份有限公司（简称：佰仁医疗，股票代码：688198）自主研发的创新产品限位可扩张人工生物心脏瓣膜（国械注准20233131137）获准注册。

2023/08/19 更新 分类：科研开发 分享

美国 FDA 药品审评与研究中心（CDER）表示，在药品生产中使用人工智能（AI）可以带来多种好处，包括提高产品质量和减少生产缺陷。

2023/09/28 更新 分类：科研开发 分享

人工智能医疗器械创新合作平台（以下简称“平台”）2023年第二次管理委员会会议于9月27日在线上召开。

2023/09/28 更新 分类：法规标准 分享

2023年10月16日，西门子医疗（Siemens Healthineers）宣布正与印度初创公司 Qure.ai 合作，推出胸部 X 线人工智能（AI）技术用于结核病筛查。

2023/10/18 更新 分类：科研开发 分享

来自南京大学医学院的Junyi Che和蒋青团队提出了一种复合人工骨膜，其表面有一层含有碳纳米管（CNT）的定向纳米层，两端交联有粘性聚多巴胺（PDA）水凝胶。

2023/10/21 更新 分类：科研开发 分享

近日，FDA将171台设备列入在美国合法上市的人工智能和机器学习（AI/ML）设备清单中，这些设备的上市途径包括510(k) clearance、De Novo 申请或PMA。

2023/10/22 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家药品监督管理局经审查，批准了纳通生物科技（北京）有限公司“增材制造匹配式人工膝关节假体”创新产品注册申请。

2023/11/19 更新 分类：行业研究 分享

当地时间12月9日晚，欧洲议会、欧盟委员及各成员国三方就《人工智能法案》（ARTIFICIAL INTELLIGENCE ACT）达成协议，这意味着该法案已完成欧盟的立法程序，即将正式公布。

2024/01/12 更新 分类：法规标准 分享