今日，中国器审发布了《人工韧带注册审查指导原则征求意见稿》

2021/09/01 更新 分类：法规标准 分享

刚刚！国家药监局发布《人工韧带注册审查指导原则》

2021/12/20 更新 分类：法规标准 分享

人工韧带、人工肌腱和人工腱膜产品注册单元应如何划分？

2019/02/28 更新 分类：法规标准 分享

本文适用于采用不可吸收高分子材料编织的人工韧带类产品，相关产品可参考本文适用部分。

2023/01/13 更新 分类：法规标准 分享

近日，来自复旦大学的孙雪梅、陈培宁和彭慧胜团队提出了一种高性能螺旋复合纤维（HCF）韧带，方法是将排列的碳纳米管片包裹在聚酯纤维上。

2023/10/07 更新 分类：科研开发 分享

今日，国家药监局发布肌腱韧带固定系统等5项注册技术审查指导原则的通告（2020年第36号），《3D打印人工椎体注册技术审查指导原则》正式发布

2020/06/05 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了前交叉韧带重建产品的上市及审批情况。

2024/01/19 更新 分类：行业研究 分享

近日，器审中心发布《肌腱韧带固定系统注册技术审查指导原则（征求意见稿）》

2019/09/16 更新 分类：法规标准 分享

今日，国家药监局发布肌腱韧带固定系统等5项注册技术审查指导原则的通告（2020年第36号），《肌腱韧带固定系统注册技术审查指导原则》正式发布

2020/06/05 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了肌腱韧带固定器械的研发实验要求、相关标准与主要风险等内容。

2021/08/11 更新 分类：科研开发 分享