本文内容为人类受试者的医疗器械临床研究——良好的临床实践（第三部分）。

2022/06/02 更新 分类：法规标准 分享

人类器官芯片首次取代传统动物实验，有望加速上千种疾病新药开发

2022/08/06 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，中国器审正式发布《人类免疫缺陷病毒抗原抗体检测试剂临床前注册审查指导原则》

2022/09/29 更新 分类：法规标准 分享

材料是人类赖以生存和发展的物质基础，也是人类社会发展的先导。回溯工业革命历程，每一次产业升级都需要材料的创新和进步的支撑。

2023/03/07 更新 分类：行业研究 分享

现在，美国塔夫茨大学和哈佛大学研究人员已经成功利用人类气管细胞，创建了一种微型生物机器人Anthrobot。

2023/12/06 更新 分类：科研开发 分享

2月10日，中国科学院分子细胞科学卓越创新中心研究员周斌研究组和上海市胸科医院教授何奔研究组的合作研究成果，以A Suite of New Dre-recombinase Drivers Markedly Expands the Ability to Perform Intersectional Genetic Targeting为题，在线发表在Cell Stem Cell上。该研究系统建立了双同源重组酶介导的谱系示踪及遗传靶向新技术，并利用新技术发现成体脂肪干细胞（PDGFRa+PDGFRb+细胞）。该研究创建的遗传新

2021/02/23 更新 分类：科研开发 分享

微生物长期受到外界的影响，遗传性状必然发生某些变异。正是由于变异的存在才使得生物向前进化。然而由于突变的存在，菌种在培养或保藏过程中，可能会出现某些优良生产性状的劣化、遗传标记丢失、典型特征改变等现象，称为菌种衰退。比如苏云金芽孢杆菌由于菌种衰退，导致其新生的菌体芽孢和伴孢晶体都比较小；保藏的沙门氏菌鞭毛抗原丢失，导致H多价血清不凝固等

2021/03/12 更新 分类：实验管理 分享

遗传毒素是一类极富挑战性的杂质，并已被证明即便在低浓度条件下依然具有毒性。因此美国和欧盟的药品监管机构以及人用药品注册技术要求国际协调会（ICH）都特别指定了它们在原料药和成品药中的限量。通过解析原料药在美国和欧盟注册中涉及到的关于基因毒性杂质控制的法规，为中国制药企业提供相关技术指导以推动中国药品出口事业的增长。

2022/01/05 更新 分类：法规标准 分享

分子克隆技术是分子生物学的核心技术，这项技术的主要目的是获得某一基因或DNA片段的大量拷贝，从而可以深入分析基因结构与功能，并可达到人为改造细胞及物种个体的遗传性状的目的。

2018/06/05 更新 分类：实验管理 分享

蛋白质印迹法（免疫印迹试验）即Western Blot。它是分子生物学、生物化学和免疫遗传学中常用的一种实验方法。

2018/07/02 更新 分类：科研开发 分享