本文介绍了经导管二尖瓣修复与置换医疗器械技术、产品与市场分析。

2024/12/27 更新 分类：行业研究 分享

近日，国家药品监督管理局批准了杭州端佑医疗科技有限公司“经导管二尖瓣夹系统”创新产品注册申请。

2025/02/09 更新 分类：科研开发 分享

由于外科手术无法满足临床需求，以雅培、爱德华为代表企业开发经导管的二尖瓣修复技术（TMVr），但TMVr被认为一种不完整的解决方案。因此，需要一种基于导管的微创手术来进行二尖瓣置换术（TMVR），以满足广大MR患者临床需求。由于二尖瓣结构复杂，目前已上市经导管二尖瓣置换产品只有雅培的Tendyne（2020年获CE批准上市），其它经导管二尖瓣置换产品处于临床阶段。

2022/04/19 更新 分类：热点事件 分享

2021年1月Mi-thos®经导管二尖瓣置换系统（简称“Mi-thos®”）顺利通过科技部遗传办备案审批（遗传办备案号2021BAL0042），宣布正式进入注册临床研究阶段。

2021/02/03 更新 分类：科研开发 分享

国外公司AVVie提出一种全新的二尖瓣修复方案，在不修复腱索情况下实现腱索修复效果。该方案被称为Mitral Butterfly---植入像一只蝴蝶，目前该技术还处于研发阶段，临床效果还有待验证，但是技术非常具有创新型。

2022/08/28 更新 分类：热点事件 分享

【问】经导管三尖瓣夹与同企业经导管二尖瓣夹在产品设计、材料组成、生产工艺等方面相同，经导管三尖瓣夹是否可以引用经导管二尖瓣夹产品研究资料？

2024/04/18 更新 分类：法规标准 分享

近日，上海以心医疗器械有限公司自主研发的我国首款经心尖二尖瓣介入置换产品MitraFix®系统的NMPA注册临床首期试验结果正式发表在 JACC: Cardiovascular Interventions 杂志上。

2024/10/12 更新 分类：科研开发 分享

去年十月份美敦力与Foundry达成战略协议，共同开发经导管二尖瓣修复（TMVR）产品。因此美敦力携资进入Half Moon（Foundry创建一家公司），出钱让Half Moon开发经导管二尖瓣修复（TMVR）产品。在美敦力巨额资本支持下，Half Moonde加快了Half Moon TMVR项目进程。

2021/01/13 更新 分类：科研开发 分享

Tendyne主要适用于那些不适合接受心脏直视手术的高危患者，或者当二尖瓣损伤过大，无法用MitraClip等技术进行二尖瓣修复（TMVr）的患者，Tendyne为以上患者提供了一种急需的、替代性的微创治疗方案来更换损伤的瓣膜。

2021/06/24 更新 分类：科研开发 分享

经导管治疗二尖瓣反流技术，目前除了雅培的MitraClip和爱德华的PASCAL，这两款经导管的缘对缘修复技术之外其它治疗技术都非常不成熟，无论是置换还是修复。

2023/01/15 更新 分类：科研开发 分享